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北京市生物医药企业两款创新药获批开展临床试验
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1.诺诚健华自主研发的1类创新药“奥布替尼”开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病的II期临床研究。此前，该药已获国家药监局批准，用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病和细胞淋巴瘤两项适应症。本次获批的临床研究是评价视神经脊髓炎谱系疾病患者使用奥布替尼的有效性和安全性，拟增加新的适应症。
2.诺华制药“QGE031注射液”临床试验获默示许可。QGE031是新一代免疫球蛋白抗体疗法药品，用于治疗慢性诱导性荨麻疹。此前，该药已获美国FDA突破性疗法认定，处于Ш期临床试验阶段，用于治疗抗组胺疗法应答不足的慢性自发性荨麻疹。（市科委、中关村管委会，昌平区委，市药监局）
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