海南省药品监督管理局七月中旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批(共11件)

1.海南赛科药业有限公司《药品生产许可证》核发

2.再维药业(海南)有限公司《药品生产许可证》核发

3.海南先声药业有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

4.华益泰康药业股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

5.海南红祥旗荣医药科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

6.海南建科药业有限公司《药品生产许可证》变更企业名称

7.海南亚洲制药股份有限公司《药品生产许可证》变更质量受权人

8.海南科莱维药业有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

9.海南鹏康药业有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人、质量负责人和质量受权人

10.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人(告知承诺制)

11.海南中和药业股份有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人(告知承诺制)

药品经营许可类审批(共7件)

1.海南天禾健康产业有限公司《药品经营许可证》增加中药饮片经营范围

2.海南益民亨顺药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

3.海南沣润医药供应链科技有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

4.海南百广堂药业连锁经营有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

5.海南源安隆药品超市连锁有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

6.上药科园信海医药海南有限公司《药品经营许可证》变更注册地址、法定代表人和仓库地址

7.海南新德源医药生物科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

特殊药品许可类审批(共1件)

1.海口奇力制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批(咖啡因)

医疗器械生产许可类审批(共3件)

1.海南康爱数字医疗科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》核发

2.海南中生制药有限公司《医疗器械生产许可证》变更生产范围

3.海南芬森医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》增加属于原生产范围的产品

化妆品生产许可类审批(共1件)

1.海南丰汇生命工程有限公司《化妆品生产许可证》增加标注

药品再注册审批(共3件)

1.海南日中天制药有限公司2件

2.海南先声药业有限公司1件

医疗器械注册审批(共1件)

1.海南中生制药有限公司境内第二类医疗器械注册变更

研究用对照药品一次性进口审批(共11件)

1.海南普利制药股份有限公司3件

2.海南葫芦娃药业集团股份有限公司3件

3.海南慧谷药业有限公司1件

4.海南健泰生物科技有限公司1件

5.齐鲁制药(海南)有限公司1件

6.海南鑫开源医药科技有限公司1件

7.汇禹远和(海南)药业有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共12件)

1.海南林恒制药股份有限公司药品广告审批5件

2.海南博大制药厂药品广告审批2件

3.海南先声药业有限公司药品广告审批1件

4.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批1件

5.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批1件

6.海南一鸿实业发展有限公司医疗器械广告审批1件

7.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批1件

执业药师注册审批(共31件，海口、三亚和洋浦除外)

1.海南小鹏健康互联网医院首次注册1件

2.文昌云堂安药店(个人独资)首次注册1件

3.昌江黎族自治县王下乡卫生院首次注册1件

4.海南益寿润康大药房文昌锦山店首次注册1件

5.万宁太极大药房日月湾店(个人独资)首次注册1件

6.乐东华健华荣广源堂药品超市(个人独资)首次注册1件

7.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司屯昌中建农场分店首次注册1件

8.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司乐东九所镇新区一横路分店首次注册1件

9.东方黄振药品超市变更注册1件

10.三亚崖州广滨大药房变更注册1件

11.海圣康源药业有限公司变更注册1件

12.东方养天和大药房龙洲店变更注册1件

13.海南昊天健康科技有限公司变更注册1件

14.儋州鸿药林北吉二路大药房变更注册1件

15.文昌恒泽太极大药房有限公司变更注册1件

16.海南大参林药店有限公司琼海北门分店变更注册1件

17.海南菁华药品连锁经营有限公司军屯分店变更注册1件

18.万宁四季三月三药品有限公司东澳分公司变更注册1件

19.海南大参林药店有限公司文昌文城东风分店变更注册1件

20.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司万宁店变更注册1件

21.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁环市一西路分店变更注册1件

22.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁和乐镇和平南路分店变更注册1件

23.琼海众康药店延续注册1件

24.儋州市公安监管医院延续注册1件

25.屯昌振德堂枫木大药房延续注册1件

26.海口外联大药房有限公司延续注册1件

27.海南三叶医药物流管理有限公司延续注册1件

28.海南新耀医药科技进出口有限公司延续注册1件

29.海口振德堂艺芯大药房注销注册1件

30.儋州广安大南风堂大药房注销注册1件

31.文昌云堂安药店(个人独资)注销注册1件

互联网信息服务资格备案(共2件)

1.海口九龙药店互联网药品信息服务资格备案

2.平康优选技术有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

药品注册类备案(共10件)

1.海南中和药业股份有限公司2件(变更有效期1件和药品注册类其他事项1件)

2.海南锦瑞制药有限公司1件(变更有效期)

3.海南广升誉制药有限公司1件(变更有效期)

4.海南海灵化学制药有限公司1件(变更有效期)

5.海南全星制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

6.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(变更有效期)

7.澳美制药(海南)有限公司1件(药品注册类其他事项)

8.海南三叶美好制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

9.海南通用三洋药业有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商和包装材料和容器)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:马维宁

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