辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第109期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年06月15日-2022年06月17日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品安全专项检查。

存在问题

企业未制定药品召回、退货等管理制度；在售后管理方面企业未配备专职或兼职人员承担药品不良反应监测和报告工作。

处理措施

责令限期改正

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年06月27日-2022年06月29日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品安全专项检查。

存在问题

在人员培训方面企业质量管理员未对其进行与其职责和工作内容相关的岗前培训；在采购方面企业未与供货单位签订质量保证协议；在收货与验收方面企业收货、验收人员未在随货同行单上签字。

处理措施

责令限期改正

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发

检查时间

2022年07月06日-2022年07月08日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品安全专项检查。

存在问题

在人员与培训方面存在企业未对中药饮片验收员进行与其职责工作内容相关的岗前培训；在储存与养护方面存在药品混垛存放；药品堆码间距小于 5 厘米；药品与非药品混放；养护员未对库房湿度进行有效调控；拆除外包装药品未采取避光措施。

处理措施

责令限期改正

整改情况

已按要求完成整改。