《江苏省化妆品接触性皮炎严重不良反应判断标准》结题会顺利召开

7月13日，江苏省药品不良反应监测中心承担的《江苏省化妆品接触性皮炎严重不良反应判断标准》（以下简称《标准》）项目在扬州召开结题会。江苏省药品监督管理局化妆品监管处，南京、淮安、镇江、扬州市监测机构，部分国家级、省级化妆品不良反应监测评价基地专家参会。

该项目是江苏省中心承担的江苏省药监局2021年度药品监管科学科研计划课题之一，通过建立、细化化妆品接触性皮炎严重病例判断标准，指导基层报告单位科学、准确收集和报告化妆品严重不良反应。为高质量完成项目，课题组联合4家监测机构，制定了6项实施计划，赴4地开展现场调研，根据研究成果对江苏省近5年的疑似严重病例开展实例论证。

会上，课题组介绍了项目的选题背景、研究步骤和方法、研究成果。与会专家围绕《标准》，结合临床专业和严重病例，从监测现状、判断指标、临床应用等方面进行了充分讨论，一致认为该《标准》可操作性和实用性强，有利于基层医疗机构开展化妆品不良反应监测工作，尤其是为严重病例处置提供了更简便、科学的判断依据，符合结题条件。专家组还对项目提出了优化意见和建议。

化妆品不良反应监测在产品上市后风险预警、风险防控等方面发挥着不可替代的“哨兵”作用。接下来，江苏省中心将结合专家意见建议予以修改完善。希望通过《标准》的应用，有效提升我省化妆品不良反应监测工作效能和化妆品安全风险预警和防控能力。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。