云南省局稽查局召开新修订《医疗器械监督管理条例》及配套法律法规交流座谈会

在2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动之际，为贯彻宣传《医疗器械监督管理条例》，提升医疗器械生产企业的法律意识、质量意识，压实企业主体责任，7月19日上午，稽查局组织召开新修订《医疗器械监督管理条例》及配套法律法规交流座谈会，稽查局分管局领导、相关人员及19家医疗器械生产企业相关负责人共26人参加了座谈会。

企业代表结合自身工作实际分享了学习新《条例》的体会，从《条例》实施后如何加强管理、行业自律、履行责任和义务等方面进行了交流，并就注册人制度实施、UDI实际应用、不良事件报告及处理、质量体系建设管理、风险隐患排查等方面进行了充分交流，对新《条例》的实施提出了建议和意见。稽查局相关人员现场与参会企业代表进行了问题探讨，对关注热点进行逐一回应。参会企业纷纷表示，通过学习交流收获很大，后续将反复研学《条例》，强化法律意识，提升质量保障意识。

最后，稽查局分管领导对参会企业提出三点要求一是提高政治站位，继续强化对新修订《医疗器械监督管理条例》及配套法规的贯彻实施，严格依法依规组织生产二是进一步强化法律意识、责任意识和质量意识，切实履行企业主体责任三是牢固树立严管严防严控的风险意识，确保所生产的医疗器械安全有效。

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