辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第105期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022.06.29-2022.07.01

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品经营和使用专项检查。

存在问题

在药品存储方面存在阴凉库温度报警门限与实际控制温度完全重合，未设定报警提前量的问题；在冷藏设备验证方面存在验证方案不规范的问题；在人员培训方面存在冷链运输人员培训内容不全面的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022.07.05--2022.07.08

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品经营和使用专项检查。

存在问题

在药品存储方面存在阴凉库、恒温库温度报警门限与实际控制温度完全重合，未设定报警提前量的问题；在药品储运方面存在未对第三方物流企业开展审查、运输协议内容不规范的问题；在质量管理方面存在供应商备案资料未及时更新、移动温湿度检测数据未自行按日备份的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改