雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在可擦写式存储器(EEPROM)中的信息存在错误的问题。生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注册证编号:国械注进20203010469)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年7月18日
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