E邀专家

为严防严控药品安全风险隐患,进一步规范第二类精神药品经营行为,宿迁检查分局根据国家局、省局要求积极部署第二类精神药品专项检查工作,坚决贯彻“四个最严”要求,牢牢守住药品质量安全底线。
一是制定检查计划,统筹工作安排。充分认识第二类精神药品专项检查工作的重要性,召集全员学习研究专项检查方案和通知要求,结合宿迁工作实际,科学制定《宿迁检查分局第二类精神药品专项检查工作计划》,推动第二类精神药品专项检查有序高质地开展。
二是召开专题会议,压实主体责任。召开全市药品经营企业第二类精神药品专项检查工作部署会,要求企业按照法律法规要求,对2021年以来经营的第二类精神药品购进、销售、储存、安全管理等情况全面开展自查,对自查发现问题要及时整改到位。同时,以含可待因复方口服液体制剂、曲马多、咪达唑仑、右佐匹克隆、阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮、地西泮、地佐辛、唑吡坦为重点品种,分局也将对企业开展监督检查,并对发现的违法违规行为依法予以严厉处罚,切实压实企业第二类精神药品质量安全主体责任。
三是组织专项培训,提升企业能力。组织企业质量管理人员学习《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规及文件要求,并逐条解读研讨《第二类精神药品检查要点(药品批发企业)》内容,进一步提高企业管理者法律意识,要求企业分析整理精神药品管理中存在的风险隐患,不断提升管理水平,强化企业药品安全主体责任履行能力。
(宿迁检查分局)
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
