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日前,市药品监管局联合市食品药品安全研究会举办“沪药守法大论坛”之《药品年度报告管理规定》线上宣贯会。
会上,市药品监管局药品监管处围绕“药品年度报告管理规定”,从“法律规章对规定的相关要求”“规定的历史沿革”“实施规定的总体要求及具体要求”等方面进行了详细解读,通过具体案例深入浅出分享如何制定药品年度报告管理规程,并针对相关企业在具体填报操作时遇到的近40个问题在线给出了详细解答。
此次法规宣贯以线上直播方式开展,旨在进一步增强药品上市许可持有人全过程质量管理主体责任意识,不断提升自身管理水平。上海市食品药品安全研究会药品专委会会员单位相关负责人及部分医药行业代表,约1000余人在线观看。
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