海南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械产品质量监管工作的通知

序号

注册名称

生产企业

注册证编号

最小使用单位

最小包装单位

配送企业联系人

1

紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管

凯德诺医疗器械（武汉）有限公司

国械注进20193030495

件

件

海南和美源医疗科技有限公司 邢娜 13098901359海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

2

冠脉药物释放球囊扩张导管

上海赢生医疗科技有限公司

国械注准20203030870

个

个

仙瑞健康管理（海南）有限公司钟娟 15120664993

3

药物洗脱球囊导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

国械注准20173771535

条

条

华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152国科恒泰（海南）医疗科技有限公司 翁二娜 18689868558海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南斯吉福医疗器械有限公司 林澄州 18689901216海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

4

药物涂层冠脉球囊导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20203030561

套

套

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南康尼医药有限公司 张艳妮 18976053120海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南新润丰贸易有限公司 许小姐 13876959066海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

5

紫杉醇释放冠脉球囊导管Drug Eluting PTCA Balloon Catheter

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173771633

条

条

华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152华润海南裕康医药有限公司 陈小岸 18976953057海南九州通康达医药有限公司 杨卫 18689550683海南九州通康达医药有限公司 蔡亲菊 13036076235海南泰河垣医疗器械有限公司 唐红英 15595976798海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南瑞锦医疗器械有限公司 张史业 18789581216重药控股（海南）医药有限公司 陈贻峰 13976816856

6

药物涂层冠脉球囊导管

上海申淇医疗科技股份有限公司

国械注准20193031052

盒

盒

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南和美源医疗科技有限公司 邢娜 13098901359海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

7

紫杉醇释放冠脉球囊导管 SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20183030330

根

根

华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152华润海南裕康医药有限公司 陈小岸 18976953057海南九州通康达医药有限公司 杨卫 18689550683海南九州通康达医药有限公司 蔡亲菊 13036076235海南泰河垣医疗器械有限公司 唐红英 15595976798海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580重药控股（海南）医药有限公司 陈贻峰 13976816856

8

人工晶状体 ReSTOR +2.5D、非球面阶梯渐进衍射型蓝光滤过多焦丙烯酸酯折叠晶体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20173221480

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

9

双焦衍射

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20173221480

件

件

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

10

单件式多焦复曲面人工晶状体

华润广东医药有限公司

国械注进20183221793

枚

枚

海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953

11

散光多焦

华润广东医药有限公司

国械注进20183221793

件

件

海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953

12

单件式多焦复曲面人工晶状体

华润广东医药有限公司

国械注进20183221793

片

片

海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953

13

人工晶状体 ART +2.5D、蓝光滤过非球面散光矫正阶梯渐进衍射型多焦丙烯酸酯折叠晶体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20153160271

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

14

人工晶状体 ART +3.0D、蓝光滤过非球面散光矫正阶梯渐进衍射型多焦丙烯酸酯折叠晶体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20153160711

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

15

非球面散光人工晶体T-flex Aspheric System Pack

北京鑫诺康桥经贸有限公司

国械注进20193161751

枚

枚

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

16

散光单焦

北京鑫诺康桥经贸有限公司

国械注进20193161751

件

件

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

17

单焦球面疏水三件预装

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20163220723

件

件

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

18

单焦球面疏水三件预装

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20163221200

件

件

海南佳欣贸易有限公司 莫海和 13976019123海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

19

单焦球面亲水一件非预装

武汉六合恒远投资有限公司

国械注进20183222186

件

件

海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580

20

人工晶体(商品名：TECSOFT)

武汉六合恒远投资有限公司

国械注进20183222186

枚

枚

海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580

21

非球面人工晶状体 Aspheric Lens

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20173222080

片

片

海南铭德奕贸易有限公司 潘丽英 13807675860

22

单焦非球面亲水一件非预装

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20173222080

件

件

海南铭德奕贸易有限公司 潘丽英 13807675860

23

非球面人工晶状体 Aspheric Lens

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20173222080

片

片

海南铭德奕贸易有限公司 潘丽英 13807675860

24

单焦非球面亲水一件非预装

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20143165595

件

件

汇宏伟创（海南）生物科技有限公司 李建美 18907593900

25

Akreos AO 非球面折叠晶体

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20143165595

枚

枚

汇宏伟创（海南）生物科技有限公司 李建美 18907593900

26

人工晶状体

上药控股有限公司

国械注进20153161302

枚

枚

海口万宝隆医疗器械有限公司 杨婷婷 18876667568

27

单焦非球面亲水一件非预装

上药控股有限公司

国械注进20153161302

件

件

海口万宝隆医疗器械有限公司 杨婷婷 18876667568

28

预装式非球面后房人工晶体

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20173226602

片

片

海南佳欣贸易有限公司 莫海和 13976019123海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南蔚霖医疗器械有限公司 陈梅南 18976676000海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

29

可折叠一件式人工晶状体（商品名：proming普诺明）

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20193161652

盒

盒

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

30

可折叠一件式人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20193161652

盒

盒

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

31

大光学区高次非球面人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20193161652

盒

盒

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

32

单焦非球面疏水一件非预装

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20193161652

盒

盒

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

33

可折叠一件式人工晶状体（球面）、可折叠一件式人工晶状体（大光学区球面）

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20193161652

盒

盒

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

34

单焦非球面疏水一件非预装、enVista 非球面疏水性人工晶体

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20173221806

件

件

汇宏伟创（海南）生物科技有限公司 李建美 18907593900

35

人工晶状体 IQ

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20143166151

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

36

非球面蓝光滤过型疏水性丙烯酸酯折叠晶体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20143166151

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

37

单焦非球面疏水一件非预装

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20143166151

件

件

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

38

预装式非球面人工晶状体、单焦非球面疏水一件预装

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20203160517

支

支

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

39

人工晶状体 预装IQ

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163220173

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

40

预装式非球面后房人工晶状体

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20173227089

片

片

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

41

单焦非球面疏水一件预装

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20163221201

件

件

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南蔚霖医疗器械有限公司 陈梅南 18976676000海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

42

折叠式后房人工晶状体（SOFTEC I）、折叠式后房人工晶状体（SOFTEC IO）

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20163222789

盒

盒

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南康驰医疗器械有限公司 陈仁亮 18217817560

43

折叠式人工晶状体

上海潇莱科贸有限公司

国械注进20143165033

枚

枚

海南芳林医疗器械有限公司 刘燕丹 18189703611海南蔚霖医疗器械有限公司 陈梅南 18976676000海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

44

单焦球面亲水一件非预装

上海潇莱科贸有限公司

国械注进20143165033

件

件

海南芳林医疗器械有限公司 刘燕丹 18189703611海南蔚霖医疗器械有限公司 陈梅南 18976676000海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

45

球面人工晶状体

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20193161559

片

片

海南铭德奕贸易有限公司 潘丽英 13807675860

46

单焦球面亲水一件非预装

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20193161559

件

件

海南铭德奕贸易有限公司 潘丽英 13807675860

47

可折叠人工晶状体-1、可折叠人工晶状体-2

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

国械注准20203160297

片

片

国药控股君和医药（海南）有限公司 何莉 13322012788海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

48

可折叠人工晶状体-4

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

国械注准20203160297

片

片

国药控股君和医药（海南）有限公司 何莉 13322012788海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

49

单焦球面亲水一件非预装

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

国械注准20203160297

件

件

国药控股君和医药（海南）有限公司 何莉 13322012788海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

50

聚丙烯酸酯类后房型人工晶体

华润广东医药有限公司

国械注进20173221526

片

片

海南嘉蔚医疗器材有限公司 黄经科 15008086618海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953海口健智生物科技有限公司 王泽州 18217820105

51

单焦球面疏水三件非预装

华润广东医药有限公司

国械注进20173221526

件

件

海南嘉蔚医疗器材有限公司 黄经科 15008086618海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953海口健智生物科技有限公司 王泽州 18217820105

52

疏水性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163160367

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

53

蓝光滤过和紫外线吸收型疏水性丙烯酸酯一片式折叠后房晶体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163160066

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605海南广药晨菲医药有限公司 欧阳辉 18608913192

54

连续视程

华润广东医药有限公司

国械注进20163221462

件

件

国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710汇宏伟创（海南）生物科技有限公司 李建美 18907593900海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953

55

人工晶状体

上药控股有限公司

国械注进20153162621

枚

枚

海口万宝隆医疗器械有限公司 杨婷婷 18876667568

56

三焦衍射

上药控股有限公司

国械注进20153162621

件

件

海口万宝隆医疗器械有限公司 杨婷婷 18876667568

57

人工晶状体 TORIC

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163160067

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

58

散光单焦

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163160067

件

件

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

59

肝素非球面散光矫正型人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20163221747

片

片

海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

60

散光单焦

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

国械注准20163221747

盒

盒

海南源康医疗科技有限公司 黄洁珍 13698922746

61

区域折射多焦人工晶状体

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20153161164

片

片

海南铭德奕贸易有限公司 潘丽英 13807675860

62

单件式多焦人工晶状体、双焦衍射

华润广东医药有限公司

国械注进20153160709

件

件

汇宏伟创（海南）生物科技有限公司 李建美 18907593900海南旻康医疗器械有限公司 周紫燕 18289751953海口健智生物科技有限公司 王泽州 18217820105

63

人工晶状体 ReSTOR +3.0D

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20153160015

片

片

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

64

双焦衍射

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20153160015

件

件

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605

65

PTCA球囊导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20153031321

条

条

国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710海南九州通医疗器械科技有限公司 丁虹甸 18876148062海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南鹭燕医药有限公司 张亚卫 13907627310

66

PTCA球囊扩张导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20153030384

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

67

球囊扩张导管Powerline PTCA Catheter

山东吉威医疗制品有限公司（代理）

国械注进20153031127

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736

68

PTCA扩张导管PTCA Dilatation Catheter

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173776638

条

条

上药科园信海医药海南有限公司陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南沃芳医疗器械有限公司 崔瀚元 15008979079海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南瑞锦医疗器械有限公司 张史业 18789581216

69

快速交换球囊扩张导管（商品名：Sprinter Legend）

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173775077

条

条

国科恒泰（海南）医疗科技有限公司 翁二娜 18689868558海南和美源医疗科技有限公司 邢娜 13098901359海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

70

后扩张PTCA球囊导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20183770045

条

条

国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710海南九州通医疗器械科技有限公司 丁虹甸 18876148062海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南鹭燕医药有限公司 张亚卫 13907627310

71

非顺应性PTCA球囊扩张导管

赛诺医疗科学技术股份有限公司

国械注准20193031503

套

条

国科恒泰（海南）医疗科技有限公司 翁二娜 18689868558海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

72

PTCA球囊扩张导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20153031324

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

73

Quantum Marverick Monorail PTCA扩张导管、PTCA扩张导管 PTCA Dilatation Catheter

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20153033297

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128

74

冠状动脉球囊扩张导管、冠状动脉球囊扩张导管(商品名:NC TREK RX)

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173771561

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

75

药物洗脱冠脉支架系统

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163460682

钴铬合金

条

海南和美源医疗科技有限公司 邢娜 13098901359海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

76

药物支架系统

深圳市金瑞凯利生物科技有限公司

国械注准20163461174

盒

条

华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152华润海南裕康医药有限公司 陈小岸 18976953057国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

77

药物涂层支架系统

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20173461407

个

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南智宏达医疗器械有限公司 罗娜 13876380566

78

药物洗脱冠脉支架系统

易生科技（北京）有限公司

国械注准20193131802

包

条

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340

79

依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：PROMUS Element Plus)、依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173466661

盒

条

海南沃芳医疗器械有限公司 崔瀚元 15008979079

80

冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统

万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司

国械注准20163130595

1套/盒

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

81

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20163462305

条

条

海南九州通医疗器械科技有限公司 丁虹甸 18876148062海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928

82

PTCA导丝

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20203030449

根

根

海南康仕达贸易有限公司 郑文影 18889976787

83

导丝

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20163770483

条

条

海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南瑞锦医疗器械有限公司 张史业 18789581216

84

PTCA导丝

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20163031479

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

85

PTCA导丝

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20163031479

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

86

PTCA导丝(商品名:ASAHI RG3)

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20163774999

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

87

PTCA导丝(商品名:ASAHI RG3)

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20163774999

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

88

PTCA导丝（商品名：ASAHI）

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20163775080

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南海垦天源医药有限公司 林师进 13322000623海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

89

PTCA导丝（商品名：ASAHI）

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20163775080

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南海垦天源医药有限公司 林师进 13322000623海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

90

PTCA导丝

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20173776599

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

91

PTCA导丝

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20173776599

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

92

PTCA 导丝

和心伊达（北京）医疗器械有限公司

国械注进20143036249

条

条

国药控股海南有限公司 周安金 13907559872国药控股海南有限公司 林梯 13976118605国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605国药控股（海南）医疗科技有限公司 陈伟 13379980759

93

导引导丝

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20193030005

条

条

国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710国药控股君和医药（海南）有限公司 何莉 13322012788国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605国药控股（海南）医疗科技有限公司 陈伟 13379980759海南九州通医疗器械科技有限公司 丁虹甸 18876148062海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南鹭燕医药有限公司 张亚卫 13907627310海口宜邦医药技术开发有限公司 李玉燕 13976614252

94

Hypercoat导丝

泰尔茂易生科技（上海）有限公司

国械注进20163772787

根

条

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

95

Intermediate导丝

泰尔茂易生科技（上海）有限公司

国械注进20163772787

根

条

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

96

导丝（商品名：Runthrough NS Intermediate）

泰尔茂易生科技（上海）有限公司

国械注进20163772787

根

条

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

97

Extra Floppy导丝、Floppy导丝

泰尔茂易生科技（上海）有限公司

国械注进20173770337

条

条

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

98

导丝（商品名：Runthrough NS）

泰尔茂易生科技（上海）有限公司

国械注进20173770337

根

条

三亚天济蓝宇科技有限公司 蓝芝彬 13876203391海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口家兴医疗器械有限公司 邱建军 13379979928海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

99

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20153032384

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

100

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20153032384

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

101

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163771273

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

102

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163772043

根

根

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

103

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163772043

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

104

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173770210

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

105

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173770451

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

106

导引导丝-1、导引导丝-2

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173771624

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

107

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173771850

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

108

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173776168

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

109

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173776692

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

110

导引导丝-1

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173776952

条

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

111

导引导丝-2、导引导丝-3

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173776952

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

112

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20183771683

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

113

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20193030282

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

114

导引导丝

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20193032041

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661

115

一次性使用导引导丝（造影导丝）

北京天地和协科技有限公司

国械注准20183771630

套

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南海垦天源医药有限公司 林师进 13322000623海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南金瑞格医疗器械有限公司 赵春兰 13976924805

116

可控导丝ATW Steerable Guidewire

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173776604

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南瑞恒盈科技有限公司 林晓慧 15120798580海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

117

导丝Stabilizer Steerable Guidewire-1、导丝Stabilizer Steerable Guidewire-2、导丝Stabilizer Steerable Guidewire-3、导丝（商品名：Stabilizer）Stabilizer Steerable Guidewire

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173776606

根

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736海南博纳科学仪器服务有限公司 张兴旺 13976872128海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

118

导引导丝

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20153030484

套

条

上药科园信海医药海南有限公司 陈冠霖 13876012736

119

导引导丝 Intuition Guidewire

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163772160

根

条

国科恒泰（海南）医疗科技有限公司 翁二娜 18689868558海南和美源医疗科技有限公司 邢娜 13098901359海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

120

导丝Cougar Guidewire

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173776531

根

条

国科恒泰（海南）医疗科技有限公司 翁二娜 18689868558海南和美源医疗科技有限公司 邢娜 13098901359海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662

121

导丝(常规）

苏州茵络医疗器械有限公司

国械注准20193030237

套

条

海南康仑斯医疗器械有限公司 陈霞 13700462119

122

超声软组织切割止血设备

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20213010924

/

条

海南众品德科技有限公司 符秀成 18889780073海南康仕达贸易有限公司 郑文影 18889976787海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

123

超声软组织切割止血手术设备换能器

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20203010682

个

条

中仪医疗器械（海南）有限公司 姚莉莉 13876907083国药控股君和医药（海南）有限公司 何莉 13322012788海南志成医疗器械有限公司 罗名秋 18389226791海南海益特贸易有限公司 邵国珍 15338915079

124

超声软组织切割止血手术设备超声刀头

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20203010682

把

条

中仪医疗器械（海南）有限公司 姚莉莉 13876907083国药控股君和医药（海南）有限公司 何莉 13322012788海南志成医疗器械有限公司 罗名秋 18389226791海南海益特贸易有限公司 邵国珍 15338915079

125

超声高频外科集成手术设备超声刀头

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

浙械注准20212010432

/

条

海南泰邦医疗科技有限公司 冯海燕 19989162590陕西美盈实业有限公司 刘博 13022971779

126

超声切割止血刀

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20203010102

把

条

海南东鑫药业有限公司 莫秋蕊 13698997945海南康福医疗器械有限公司 周炳珍 15248945031海南泰邦医疗科技有限公司 冯海燕 19989162590

127

超声高频外科集成系统超声刀头HARH23、超声高频外科集成系统超声刀头HARH36、超声高频外科集成系统超声刀头HARH45

强生(上海）医疗器材有限公司

国械注进20153010637

/

条

华润海南裕康医药有限公司 王裕斌 18889289152海南众品德科技有限公司 符秀成 18889780073海南共享医疗服务有限公司 王銳鋅 15348844455海南同满医疗科技有限公司 李广 13098954336海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827

128

双极高频超声双输出手术系统

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

国械注进20153010952

/

条

海南福和医疗器械有限公司 翁莉花 13876265913

129

超声切割止血刀系统 CS1405P、超声切割止血刀系统 CS1405H、超声切割止血刀系统 CS2305H、超声切割止血刀系统 CS2305P、超声切割止血刀系统 CS3605P、超声切割止血刀系统 CS3605H、超声切割止血刀系统 CS1405F、超声切割止血刀系统

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20183011933

个

条

海南众品德科技有限公司 符秀成 18889780073海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

130

超声切割止血刀

盈甲医疗器械制造（上海）有限公司

国械注准20203010386

把

条

海南博洲医学技术有限公司 林文彬 13398935337

131

一次性刀具

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20163010558

把

条

海南同健医疗器械有限公司 谢宗娟 18289916032海南四季安康医疗器械有限公司 刘梅梅 13138961700海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

132

超声切割止血刀

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20173231371

把

条

海南贸惠医疗器械有限公司 符珠玲 13876230873海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

133

超声切割止血刀手柄

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20173231371

个

条

海南贸惠医疗器械有限公司 符珠玲 13876230873海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

134

一次性使用超声软组织切割止血系统刀头 CS2305Y、一次性使用超声软组织切割止血系统刀头

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20193010221

个

条

海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

135

超声切割止血刀系统、超声刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

国械注准20173231501

把

条

海南众合贸易有限公司 张妲 13876041536海南四季安康医疗器械有限公司 刘梅梅 13138961700海南康福医疗器械有限公司 周炳珍 15248945031海南泰之和药业有限公司 符史玲 13876022326重药控股（海南）医药有限公司 陈贻峰 13976816856

136

射频超声刀具-8、射频超声刀具-2、射频超声刀具-5、射频超声刀具-6、射频超声刀具-3、射频超声刀具-4、射频超声刀具-9、射频超声刀具-7、射频超声刀具-6

武汉半边天医疗技术发展有限公司

鄂械注准20132231913

把

把

海南启康医药科技有限公司 何远飞 13876361719海南明门医疗器械有限公司 陈 18876624610海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

137

射频超声刀具

武汉半边天医疗技术发展有限公司

鄂械注准20132231913

盒

把

海南启康医药科技有限公司 何远飞 13876361719海南明门医疗器械有限公司 陈 18876624610海口泰源祥贸易有限公司 刘庆团 15103008315

138

超声切割止血刀

厚凯（天津）医疗科技有限公司

津械注准20192010062

把

条

海南贸惠医疗器械有限公司 符珠玲 13876230873海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

139

超声切割止血刀附件

厚凯（天津）医疗科技有限公司

津械注准20202010017

个

条

海南德建科技有限公司 黄鹏 18898276158海南贸惠医疗器械有限公司 符珠玲 13876230873海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

140

超声刀具

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

苏械注准20192011306

把

条

海南德建科技有限公司 黄鹏 18898276158

141

超声手术刀系统附件-一次性刀具

北京安和加利尔科技有限公司

京械注准20202010467

/

条

海南同健医疗器械有限公司 谢宗娟 18289916032海南四季安康医疗器械有限公司 刘梅梅 13138961700海南润翔鹏科技有限公司 符式义 13337521340海南赛普医疗器械有限公司 王雪飞 15120669000

142

双腔起搏器（全身兼容MRI）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20183120455

个

个

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585

143

单腔起搏器（全身兼容MRI/RF遥测）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20183120455

台

个

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585

144

双腔起搏器（全身兼容MRI/RF遥测）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20183120455

台

个

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585

145

单腔起搏器（全身兼容MRI）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20183120455

个

个

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585

146

双腔起搏器（全身兼容MRI）、双腔起搏器（全身兼容MRI/RF遥测）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193122397

台

个

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

147

单腔起搏器（全身兼容MRI/RF遥测）、单腔起搏器（全身兼容MRI）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193122397

台

条

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

148

植入式心脏起搏器

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20153122749

台

条

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069

149

A3DR01+远程数据传输

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173211974

个

个

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南屹昊科技发展有限公司 许琳 13506012506海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南智宏达医疗器械有限公司 罗娜 13876380566

150

植入式心脏起搏器-MRI、植入式心脏起搏器

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173211974

台

个

海南天辰医疗设备科技有限公司 吴传雄 13518087827海南屹昊科技发展有限公司 许琳 13506012506海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南智宏达医疗器械有限公司 罗娜 13876380566

151

植入式心脏起搏器

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20203120345

台

个

海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069

152

植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163122813

盒

条

海南沃芳医疗器械有限公司 崔瀚元 15008979079海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

153

植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163122814

盒

条

国药器械（海南）有限公司 黄杨杰 15084960710海南沃芳医疗器械有限公司 崔瀚元 15008979079海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

154

植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

国械注进20153120443

盒

条

海南沃芳医疗器械有限公司 崔瀚元 15008979079海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

155

植入式心脏起搏器-1、植入式心脏起搏器-2、植入式心脏起搏器-3

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

国械注准20173211369

台

条

海南沃芳医疗器械有限公司 崔瀚元 15008979079海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

156

双腔起搏器（频率应答/RF遥测）、单腔起搏器（频率应答/RF遥测）、双腔起搏器（频率应答）、单腔起搏器（频率应答）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173211121

台

条

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口普安隆医疗科技有限公司 黄景光 15120722579

157

单腔起搏器、双腔起搏器、双腔起搏器（频率应答）、单腔起搏器（频率应答）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20143125842

台

台

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

158

单腔起搏器（频率应答）、双腔起搏器（频率应答）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153120178

台

台

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

159

植入式心脏起搏器

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153121881

台

台

捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174

160

植入式心脏起搏器（1）、植入式心脏起搏器（2）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173216407

台

台

国药控股海南鸿益有限公司 林梯 13976118605捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口普安隆医疗科技有限公司 黄景光 15120722579

161

单腔起搏器（频率应答）（2）、双腔起搏器（频率应答）（2）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173216416

个

个

成美利康（海南）医疗产业有限公司 方艺初 15900396037捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口普安隆医疗科技有限公司 黄景光 15120722579

162

双腔起搏器（频率应答）（1）、单腔起搏器（频率应答）（1）

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173216416

台

个

成美利康（海南）医疗产业有限公司 方艺初 15900396037捷尔医疗（海南）有限公司 林虹珠 13876965292海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南神力宝药业有限公司 黄泽 13907538235海南科大泓贸易有限公司 钟海彬 18089746661海南联澳医疗器械有限公司 倪云 18389595662海南连海医疗器械有限公司 吴文娜 18976451585海口市億禾医疗器械有限公司 王侠 13976190174海口普安隆医疗科技有限公司 黄景光 15120722579

163

植入式心脏起搏器

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20153122773

台

个

海南屹昊科技发展有限公司 许琳 13506012506海南教卫科技有限公司 丁成江 18976683069海南智宏达医疗器械有限公司 罗娜 13876380566

备注

1.各市县局对照以上表格对本辖区内的配送企业按照方案要求进行监督检查。                    2.将检查结果于2022年12月10日以前报省药监局医疗器械与监管处。                    传真：66835792        邮箱：294412064@qq.com