海南省药械审评服务中心举办医用创面敷料类产品技术审评要求研讨会

为进一步做好海南省医疗器械技术审评服务工作，解决省内注册人在医用创面敷料类医疗器械注册申请过程中的堵点和难点，7月4日上午，省药械审评服务中心在海口举办省内医用创面敷料类产品技术审评要求研讨会。会议由审评中心李耀华主任主持，并邀请省内相关领域专家、医用创面敷料生产企业共同参与讨论。省药监局医疗器械处和审评中心相关人员参会。

器械审评科负责人常丽梅介绍了医用创面敷料类相关的分类原则及我省此类产品审评过程中发现的共性问题。省药品检验所王康俊主任、省皮肤病医院周欣主任、省药物安全性评价研究中心黄凌主任和海南医学院附属医院陈恒主任及生产企业代表就此类产品设计研发的关注点进行了深入交流探讨。

医用创面敷料类产品是我省申请数量较多的医疗器械类别，会议针对此类产品的审评要点进行探讨，为申请人合理设计开发和研究验证指明了方向。随着国家药监局医疗器械分类界定原则的陆续更新发布，医用创面敷料产品分类日渐清晰，审评中心将持续关注省内企业在注册申报中相关问题，及时梳理汇总、破解难题，助力我省医疗器械产业高质量发展。

供稿:省药械审评服务中心

撰文:侯媛媛

摄影:李仲洋

审改:李耀华

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。