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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2022年第4号）
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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 1 |
受理号 | JQZ2200165 |
产品名称 | 视网膜下注射套件 |
申请人 | 美万眼科手术有限公司 |
同意理由 | 该产品属于“诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势”且属于“临床急需，且在我国无同品种产品获准注册的医疗器械”。 |
公示时间：2022年7月7日至2022年7月14日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联系人：张欣
电话：010-86452928
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年7月7日
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