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注射用两性霉素B脂质体,为特殊注射剂,生物等效性评价存在一定难度。我国尚无本品的生物等效性研究技术指导原则,为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:贺锐锐、刘美霞
邮箱:herr@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年7月7日
附件:
1.《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
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