辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第94期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年4月20日—2022年4月22日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

在人员与培训方面存在验收员学历不符合规定和企业质量管理员兼职的问题;在计算机系统方面存在企业采购员超职权审批采购订单的问题；在收货与验收方面存在企业验收员未在验收记录上签署姓名和验收日期的问题；在机构和质量管理职责方面存在企业质量信息收集不全的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年5月11日—2022年5月13日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在企业质量管理部门未收集2022年质量信息的问题；在人员与培训方面存在企业2022年度培训内容缺少质量管理制度、职责及岗位操作规程的问题；在储存与养户方面存在养护人员未定期汇总、分析养护信息的问题;在运输与配送方面存在企业运输记录缺失，未保存五年的问题；在收货与验收方面存在个别成箱药品验收结束后，虽将抽取的完好样品放回原包装箱，但未加封并标示的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年6月9日—2022年6月10日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

许可检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

在人员与培训方面存在企业2022年度培训内容缺少质量管理制度、职责及岗位操作规程的问题；在质量管理体系文件方面存在企业质量体系内审操作规程未标明题目的问题;在售后管理方面存在企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年6月15日—2022年6月17日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年6月15日—2022年6月17日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无