天津市药品监督管理局2021年度GMP符合性检查公告

天津市发布日期：2022-06-10 阅读 961

CIO解读

2021年天津市药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范》（2010版）对中逸安科生物技术股份有限公司等16家企业开展了年度GMP符合性检查，检查结论为基本符合GMP。

序号	企业名称	检查范围
1	中逸安科生物技术股份有限公司	疫苗
2	康希诺生物股份公司	疫苗
3	天津生物化学制药有限公司	小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂(含激素类)
4	天津金耀药业有限公司	大容量注射剂，小容量注射剂,冻干粉针剂
5	天津天士力之骄药业有限公司	冻干粉针剂
6	天津红日药业股份有限公司	小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)
7	天津赛诺制药有限公司	注射剂，无菌原料药
8	诺和诺德(中国)制药有限公司	治疗用生物制品(小容量注射剂)
9	中国大冢制药有限公司	大容量注射剂，小容量注射剂
10	天津未名生物医药有限公司	治疗用生物制品(注射用人干扰素α2b，人干扰素α2b注射液，人干扰素α2b喷雾剂)
11	天津百特医疗用品有限公司	受托生产大容量注射剂
12	天津原子高科同位素医药有限公司	体内放射性药品
13	天津赛德生物制药有限公司	体内放射性药品
14	天津市协和医药科技集团有限公司	体外放射性诊断试剂
15	天津盛实药业有限公司	毒性饮片
16	盛实百草药业有限公司	毒性饮片