关于2022年第二批领取药品、医疗器械、化妆品批件事宜的公告（第311号）

序号

申请单位

产品名称

受理号

1

埃地亚（上海）医药有限公司

塞来昔布胶囊、缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

JXHS1900079、JXHS1900096

2

奥地利艾威特药品有限公司北京代表处

乌拉地尔注射液

JXHL1300123、JXHL1300124、JXHL1300125

3

巴斯夫（中国）有限公司

维生素B2

JXHL1300286

4

巴斯夫（中国）有限公司北京办事处

维生素AD3粉、维生素A醋酸酯粉

JXHL0700352、JXHL0800234

5

白山市万达医药药材有限公司

朝鲜人参

JTC0800189

6

北海阳光药业有限公司

维C银翘片

CBZR1400007

7

北京百博医药有限公司

塞润榈脂质固醇片

JYZB0900020

8

北京华元龙医药科技发展有限公司

Pafuramidine maleate 片

JXHL0700219

9

北京京易睿医药科技有限公司

长春西汀注射液、注射用氟氯西林钠、注射用氟氯西林钠、萘夫西林钠

JXHL1100113、JXHL1400311、JXHL1400312、JXHS1300107

10

北京赛维直达国际医药科技有限公司

东莨菪碱贴片

JYHZ1500054

11

北京世沁医药科技有限公司

阿托伐他汀钙片

JXHS1900027

12

北京鑫惠药业有限公司

叶酸片

CYHT1600203

13

北京阳光睿德文化发展有限公司

大豆发酵提取浓缩液

JXZR1500001

14

北京中天康达医药技术有限公司

远兴痔疮水

JYZZ1600018

15

沧州光明药业有限公司

盐酸吗啡胍滴眼液

CYHT1400541

16

杜邦贸易（上海）有限公司

四氯乙烷

JXFL1200002

17

法国赛普敦有限公司上海代表处

阿替卡因肾上腺素注射液

JXHL1100354

18

方恩（天津）医药发展有限公司

布洛芬口服混悬液

JXHS1400022、JXHS1400023

19

广东一品红药业有限公司

注射用头孢美唑钠

JXHL1300137、JXHL1300138、JXHL1300139、JXHL1300140

20

广州埃力生药品研究有限公司

苯醚菊酯

JXHL1300364

21

广州博济医药生物技术股份有限公司

甲磺酸马赛替尼片

JXHL1500316

22

广州市久松医药科技有限公司

注射用美罗培南

JYHZ1500289、JYHZ1500290、JYHZ1500291

23

广州市一洲药业有限公司

一洲洋参胶囊

JYZB0900015

24

杭州法默凯医药科技有限公司

盐酸普拉克索片、奥氮平薄膜衣片

JXHL1000161、JXHL1000162、JXHL1000163、JXHL1000362、JXHL1000363

25

合肥合源药业有限公司

卡西西平缓释片

JTH1400451

26

湖南金泰制药有限公司

聚维酮碘阴道泡腾片

CYHS1500558

27

克罗地亚普利瓦公司北京代表处

注射用奥沙利铂

JXHL0800078、JXHL0800079

28

宁波倍的福药业有限公司

薄荷麝香草酚搽剂

CYHT1500720

29

宁波诚年药业有限公司

红鹿参片

CBZR1400016

30

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司

硝酸依柏康唑乳膏1%

JXHL1100341、JXHL1100342

31

日本住友制药株式会社北京办事处

盐酸氨柔比星

J0400763

32

瑞司得（上海）国际贸易有限公司

盐酸西替利嗪、硫酸沙丁胺醇

JXHS1200008、JXHS1300026

33

上海复星普适医药科技有限公司

定量气雾吸入剂阀门

JXBS1100025

34

上海国创医药有限公司

美罗培南、西司他丁钠、替莫唑胺胶囊

JXHS1000047、JXHS1100088、JXHL1500089

35

上海华诺医药科技有限公司

注射用埃索美拉唑钠

JXHL1500099

36

上海万和堂药业有限公司

康心胶囊

CXZR1300009

37

上海医药进出口有限公司

丙泊酚

JXHS1300051

38

沈阳明华制药有限公司

通关藤颗粒（消癌平颗粒）

中修20200040

39

四川科仁进出口贸易有限公司

甘草

JTC1300012、JTC1300013

40

梯瓦医药信息咨询(上海〉有限公司

吸入用复方异丙托溴铵溶液

JYHS2000037

41

天津华药医药有限公司

盐酸阿夫唑嗪缓释片、头孢他啶

JXHL1000367、JYHZ0900303

42

天津敬一堂制药有限公司

己酮可可碱肠溶片、羧甲司坦片、盐酸克林霉素胶囊

CYHT1600007、CYHT1600011、CYHT1600013

43

天津青松华药医药有限公司

五水头孢唑林钠

JXHS1300059

44

天津先锋生物医药研究中心

奥拉西坦片

JXHL1000372

45

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

贝伐珠单抗注射液

CXSB1900022

46

武汉中联药业集团股份有限公司

牛黄上清丸

CYZB1402034

47

西安秦巴药业有限公司

通关藤口服液（消癌平口服液）

中修20200045

48

西藏藏医学院藏药厂

印度獐牙菜

JTC0600194

49

肖特（上海）精密材料和设备国际贸易有限公司

药用高硼硅玻璃管（管制注射剂瓶用）

JXBS1400012

50

新疆奇康哈博维药有限公司

红景天（蔷薇红景天）

JTC1100189

51

印度兰伯西实验室有限公司北京代表处

左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片

JXHL1100399、JXHL1100471、JXHL1100472、JXHL1100473

52

浙江赐富医药有限公司

富马酸卢帕他定片

CXHS1200284

53

浙江英特医药药材有限公司

西红花

JTC1800264

54

中国医药对外贸易公司

聚乙二醇6000

JXFL0800010

55

重庆东亚药业有限责任公司

人参茎叶总皂苷胶囊

CYHT1600720、CYHT1600721

序号

申报单位

产品名称

受理号

备注

1

苏州亿腾药品销售有限公司

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

JYHZ2100618国

需交回原批件

2

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

右旋糖酐铁注射液

JYHZ2100620国

需交回原批件

3

深圳市康哲药业有限公司

氟哌噻吨美利曲辛片

JYHZ2100651国

需交回原批件

4

雅培贸易（上海）有限公司

胰酶肠溶胶囊

JYHZ2100655国

需交回原批件

5

安斯泰来制药（中国）有限公司

米拉贝隆缓释片

JYHZ2100672国

需交回原批件

6

安斯泰来制药（中国）有限公司

米拉贝隆缓释片

JYHZ2100673国

需交回原批件

7

赛诺菲（中国）投资有限公司

厄贝沙坦片

JYHZ2100697国

需交回原批件

8

赛诺菲（中国）投资有限公司

厄贝沙坦片

JYHZ2100698国

需交回原批件

9

赛诺菲（中国）投资有限公司

厄贝沙坦片

JYHZ2100699国

需交回原批件

10

赛诺菲（中国）投资有限公司

厄贝沙坦片

JYHZ2100700国

需交回原批件

11

优时比贸易（上海）有限公司

左乙拉西坦注射用浓溶液

JYHZ2100718国

需交回原批件

12

吉利德（上海）医药科技有限公司

恩曲他滨替诺福韦片

JYHZ2100723国

需交回原批件

13

赛生医药（中国）有限公司

注射用胸腺法新

JYHZ2100733国

需交回原批件

14

赛诺菲（中国）投资有限公司

硫酸氢氯吡格雷片

JYHZ2100734国

需交回原批件

15

赛诺菲（中国）投资有限公司

硫酸氢氯吡格雷片

JYHZ2100735国

需交回原批件

16

旭化成医药科技（北京）有限公司

依降钙素注射液

JYHZ2100736国

需交回原批件

17

盛发药业（上海）有限公司

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

JYHZ2100740国

需交回原批件

18

盛发药业（上海）有限公司

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

JYHZ2100741国

需交回原批件

19

西安杨森制药有限公司

注射用硼替佐米

JYHZ2100743国

需交回原批件

20

西安杨森制药有限公司

注射用硼替佐米

JYHZ2100744国

需交回原批件

21

阿斯利康投资（中国）有限公司

吉非替尼片

JYHZ2100747国

需交回原批件

22

阿斯利康投资（中国）有限公司

吉非替尼片

JYHZ2100748国

需交回原批件

23

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

乙磺酸尼达尼布软胶囊

JYHZ2100749国

需交回原批件

24

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

乙磺酸尼达尼布软胶囊

JYHZ2100750国

需交回原批件

25

葛兰素史克（中国）投资有限公司

多替阿巴拉米片

JYHZ2100751国

需交回原批件

26

赛诺菲（中国）投资有限公司

咪唑斯汀缓释片

JYHZ2200001国

需交回原批件

27

赛诺菲（中国）投资有限公司

咪唑斯汀缓释片

JYHZ2200002国

需交回原批件

28

雅培贸易（上海）有限公司

乳果糖口服溶液

JYHZ2200008国

需交回原批件

29

博莱科医药科技（上海）有限公司

注射用六氟化硫微泡

JYHZ2200009国

需交回原批件

30

博莱科医药科技（上海）有限公司

注射用六氟化硫微泡

JYHZ2200010国

需交回原批件

31

凯西医药咨询（上海）有限公司

枸橼酸咖啡因注射液

JYHZ2200013国

需交回原批件

32

辉瑞制药有限公司

注射用甲磺酸齐拉西酮

JYHZ2200014国

需交回原批件

33

深圳万和制药有限公司

肠内营养粉剂(AA)

JYHZ2200015国

需交回原批件

34

深圳万和制药有限公司

肠内营养粉剂(AA)

JYHZ2200016国

需交回原批件

35

深圳澳美制药技术开发有限公司

盐酸特比萘芬乳膏

JYHZ2200017国

需交回原批件

36

赛谱敦（上海）贸易有限公司

盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液

JYHZ2200022国

需交回原批件

37

北京诺华制药有限公司

尼洛替尼胶囊

JYHZ2200023国

需交回原批件

38

卫材（中国）药业有限公司

恩他卡朋双多巴片

JYHZ2200027国

需交回原批件

39

卫材（中国）药业有限公司

恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）

JYHZ2200028国

需交回原批件

40

卫材（中国）药业有限公司

恩他卡朋双多巴片（Ⅲ）

JYHZ2200029国

需交回原批件

41

卫材（中国）药业有限公司

恩他卡朋双多巴片（Ⅳ）

JYHZ2200030国

需交回原批件

42

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

注射用A型肉毒毒素

JYSZ2100530国

需交回原批件

43

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

注射用A型肉毒毒素

JYSZ2100531国

需交回原批件

44

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

注射用A型肉毒毒素

JYSZ2100532国

需交回原批件

45

上海罗氏制药有限公司

重组人促红素-β注射液(CHO细胞)

JYSZ2200002国

需交回原批件

46

上海罗氏制药有限公司

重组人促红素-β注射液(CHO细胞)

JYSZ2200003国

需交回原批件

47

上海罗氏制药有限公司

重组人促红素-β注射液(CHO细胞)

JYSZ2200004国

需交回原批件

序号

申请单位

产品名称

受理号

1

Autec Diagnostica

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）

JSY1900050

2

EASYTEM Co.,Ltd

医用红外体温计

JQY1900680

3

Flen Pharma N.V.

伤口凝胶敷料

JQX1800128

4

Medinol Ltd.

冠状动脉球囊扩张导管

JQZ1900233

5

Wecan Medicare Co., Ltd.

一次性切口保护套

JQZ1800405

6

佰德（上海）医疗器械有限公司

基台及配件

JQY2002383

7

北京泰格瑞分子检验有限公司

乙型肝炎病毒HBV改良TaqMan核酸定量检测试剂盒（荧光探针PCR法）

CSZ1600189

8

碧迪医疗器械（上海）有限公司

一次性使用精密过滤输液器

JQZ1900414

9

布兰德生物医学技术（北京）有限公司

锝气体发生器

JQX2000105

10

广州卡邦力医疗科技有限公司

椎弓根螺钉固定系统

JQZ1900150

11

华曼兄弟医药科技（苏州）有限公司

植入式心脏再同步化治疗起搏器

JQZ1700447

12

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法)

CSX2100136

13

南京臻泰微波科技有限公司

多频率微波针灸理疗仪

CQZ1800127

14

上海曹杨医药用品厂

一次性使用静脉营养输液袋

CQX1800304

15

上海高视医疗技术有限公司

一次性笛针

JQZ2100291

16

上海松佰贸易有限公司

牙科图像处理软件

JQD2200547

17

上海松佰贸易有限公司

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

JQD2200549

18

上海松佰贸易有限公司

数字化口腔全景X射线机

JQD2200562

19

上海松佰贸易有限公司

口内X射线数字化成像系统

JQD2200563

20

上海松佰贸易有限公司

口腔曲面体层X射线机

JQD2200564

21

上海松佰贸易有限公司

牙科X射线机

JQD2200405

22

深圳市浩鼎生物科技有限公司

结核分枝杆菌复合菌群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

CSZ1800022

23

深圳市阳光之路生物材料科技有限公司

改性甲壳素创面修复凝露

CQZ1900510

24

斯腾爽健制造（泰国）有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

QSG2000861

25

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

一次性使用静脉留置针

CQX2100744

26

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

影像归档及传输软件

JQX1900571

27

新端电子科技（上海）有限公司

便携式氢水氢气机

ZDJ2000067

序号

申请单位

产品名称

受理号

备注

1

3M Company,3M Health Care

冲洗液升温仪

JQY2200242

需交回原批件

2

Advanced Bionics AG

声音处理器

JQY2101682

需交回原批件

3

Advanced Bionics AG

声音处理器

JQY2102382

需交回原批件

4

Aircraft Medical Limited.

一次性使用可视喉镜窥视片

JQY2200380

需交回原批件

5

ALTATEC GmbH

愈合帽

JQY2102347

需交回原批件

6

Barkey GmbH & Co.KG

血液加温仪

JQY2101300

需交回原批件

7

Basic Dental Implant Systems，Inc.

种植手术用牙钻

JQY2102191

需交回原批件

8

Baxter Healthcare SA

腹膜透析机

JQY2101222

需交回原批件

9

Baxter Healthcare SA

三通旋塞

JQY2200069

需交回原批件

10

Beckman Coulter, Inc.

细胞质控品

JSY2101016

需交回原批件

11

Biometrics Ltd

肌电生物反馈仪

JQY2102338

需交回原批件

12

Biometrics Ltd

平衡训练系统

JQY2102383

需交回原批件

13

BIO-RAD

酶标仪

JQY2200237

需交回原批件

14

BIO-RAD

全自动酶免分析仪

JQY2101588

需交回原批件

15

Bio-Rad Laboratories, Inc.

糖化血红蛋白分析用洗脱液A

JSY2200083

需交回原批件

16

Bio-Rad Laboratories, Inc.

糖化血红蛋白分析用洗脱液B

JSY2200091

需交回原批件

17

Bio-Rad Laboratories, Inc.

糖化血红蛋白校准品

JSY2200085

需交回原批件

18

Bio-Rad Laboratories, Inc.

糖化血红蛋白分析仪

JQY2200266

需交回原批件

19

Bio-Rad Laboratories, Inc.

环孢霉素/西罗莫司/他克莫司质控品

JSY2100937

需交回原批件

20

Bio-Rad Laboratories, Inc.

D-二聚体质控物

JSY2101110

需交回原批件

21

BK Meditech Co.,Ltd

脊柱内固定系统

JQY2200342

需交回原批件

22

Boston Scientific Corporation

输尿管支架

JQY2102215

需交回原批件

23

Boston Scientific Corporation

输尿管支架

JQY2102203

需交回原批件

24

Boston Scientific Corporation

输尿管支架

JQY2102208

需交回原批件

25

Boston Scientific Corporation

输尿管支架

JQY2102167

需交回原批件

26

Boston Scientific Corporation

输尿管支架

JQY2102168

需交回原批件

27

Boston Scientific Corporation

输尿管支架

JQY2102169

需交回原批件

28

Brainlab AG

外科手术导航系统

JQY2200169

需交回原批件

29

Brainlab AG

颌面整形外科手术导航计划软件

JQY2200121

需交回原批件

30

Brainlab AG

脊柱外科手术导航计划系统

JQY2200122

需交回原批件

31

Brainlab AG

外科手术导航系统

JQY2200437

需交回原批件

32

Cardinal Health 200, LLC

抗血栓压力带

JQY2200326

需交回原批件

33

Cardinal Health 200, LLC

一次性使用心电电极

JQY2200365

需交回原批件

34

Carl Zeiss Meditec AG

眼科光学生物测量仪

JQY2200098

需交回原批件

35

Carl Zeiss Meditec AG

裂隙灯显微镜

JQY2200379

需交回原批件

36

Carl Zeiss Meditec AG

Nd:YAG眼科激光治疗仪

JQY2200253

需交回原批件

37

Carl Zeiss Meditec AG

飞秒激光角膜屈光治疗机

JQY2200167

需交回原批件

38

Carl Zeiss Meditec AG

眼科手术导航工作站

JQY2200425

需交回原批件

39

Carl Zeiss Meditec, Inc.

光相干断层扫描仪

JQY2200045

需交回原批件

40

Carl Zeiss Meditec, Inc.

眼底照相机

JQY2200164

需交回原批件

41

Carl Zeiss Meditec, Inc.

视野分析仪

JQY2200041

需交回原批件

42

ClearStream Technologies Ltd.

球囊扩张导管

JQY2101760

需交回原批件

43

CooperVision Inc.

软性亲水接触镜

JQY2200180

需交回原批件

44

Covidien llc

一次性使用肠内营养袋泵管

JQY2200302

需交回原批件

45

Covidien llc

病人保温毯

JQY2101979

需交回原批件

46

Covidien llc

超声切割止血刀

JQY2102180

需交回原批件

47

Covidien llc

一次性切割吻合器及钉匣

JQY2102346

需交回原批件

48

Covidien llc

口咽通气管

JQY2102162

需交回原批件

49

Covidien llc

内镜用切割吻合器及一次性钉匣

JQY2102247

需交回原批件

50

Covidien llc

气管切开插管

JQY2102275

需交回原批件

51

Dentium Co., Ltd.

牙科种植机

JQY2200163

需交回原批件

52

Diagnostic Grifols, S.A.

全自动配血及血型分析仪

JQY2102101

需交回原批件

53

Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler

筛查型听力计

JQY2101906

需交回原批件

54

Drägerwerk AG & Co. KGaA

呼吸机

JQY2200401

需交回原批件

55

DüRR DENTAL SE

影像板扫描仪

JQY2200308

需交回原批件

56

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

抗肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

JSY2101137

需交回原批件

57

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

JSY2101143

需交回原批件

58

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒 （酶联免疫吸附法）

JSY2101157

需交回原批件

59

ev3,Inc.

自膨式支架系统

JQY2101865

需交回原批件

60

FUJIFILM Corporation

电子下消化道内窥镜

JQY2200250

需交回原批件

61

FUJIFILM Corporation

电子上消化道内窥镜

JQY2200371

需交回原批件

62

FUJIFILM Corporation

电子小肠内窥镜

JQY2200322

需交回原批件

63

Fujirebio Diagnostics AB

鳞状细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（酶联免疫法)

JSY2200134

需交回原批件

64

Gambro Lundia AB

中心水处理系统

JQY2102349

需交回原批件

65

Gambro Lundia AB

血液透析干粉

JQY2101833

需交回原批件

66

Gambro Lundia AB

中心水处理系统

JQY2102376

需交回原批件

67

GEM S.R.L.

外科胶

JQY2200473

需交回原批件

68

Geratherm Medical AG

玻璃体温计

JQY2101062

需交回原批件

69

GraMedica

跗骨螺钉

JQY2101707

需交回原批件

70

GTA S.R.L.

一次性使用活检针

JQY2000290

需交回原批件

71

Gynetics Medical Products N.V.

胚胎移植导管

JQY2101296

需交回原批件

72

Haemonetics Corporation

一次性使用血细胞分离器

JQY2200311

需交回原批件

73

Hamilton Bonaduz AG

全自动酶免分析仪

JQY2200081

需交回原批件

74

Hemostasis, LLC

止血材料

JQY2200288

需交回原批件

75

HEVEA MEDICAL SDN. BHD.

天然胶乳橡胶避孕套

JQY2101986

需交回原批件

76

HOYA株式会社

电子支气管内窥镜

JQY2200404

需交回原批件

77

HOYA株式会社 豪雅株式会社

电子鼻咽喉内窥镜

JQY2200405

需交回原批件

78

HOYA株式会社 豪雅株式会社

电子鼻咽喉内窥镜

JQY2200417

需交回原批件

79

Immnotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）

JSY2101045

需交回原批件

80

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法）

JSY2101053

需交回原批件

81

International Biophysics Corporation

打孔器

JQY2101410

需交回原批件

82

INTEROJO INC.

软性亲水接触镜

JQY2001623

需交回原批件

83

joimax GmbH

高频手术系统

JQY2200489

需交回原批件

84

LABORATOIRES URGO

硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料

JQY2200324

需交回原批件

85

Labsystems Diagnostics Oy

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

JSY2200110

需交回原批件

86

LDR MEDICAL

侧路腰椎椎间融合系统

JQY2200304

需交回原批件

87

LifeScan Europe GmbH

血糖质控液

JSY2200009

需交回原批件

88

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

呼吸机

JQY2101514

需交回原批件

89

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

呼吸机

JQY2200259

需交回原批件

90

MAITREYA KFT.

生物反馈仪

JQY2102322

需交回原批件

91

MAKO Surgical Corp.

骨科手术导航系统

JQY2101982

需交回原批件

92

Medacta international S.A.

髋关节组件

JQY2000162

需交回原批件

93

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

骨导助听器

JQY2200388

需交回原批件

94

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

声音处理器

JQY2200209

需交回原批件

95

Medela AG

负压吸引泵

JQY2200399

需交回原批件

96

Medos International SARL

脊柱后路内固定系统

JQY2200002

需交回原批件

97

Medtronic Inc.

植入式骶神经刺激电极套件

JQY2200241

需交回原批件

98

Medtronic Inc.

瓣膜成型带/环

JQY2200344

需交回原批件

99

Medtronic Inc.

电极传送鞘管

JQY2101477

需交回原批件

100

Medtronic Navigation, Inc.

耳鼻喉科手术导航系统

JQY2102377

需交回原批件

101

Medtronic Powered Surgical Solutions

微型摆锯

JQY2200300

需交回原批件

102

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

脊柱内固定系统组件-矫形棒

JQY2200327

需交回原批件

103

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

导光束

JQY2200402

需交回原批件

104

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

脊柱内固定系统

JQY2200296

需交回原批件

105

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

钛网融合器

JQY2200328

需交回原批件

106

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

脊柱内固定系统

JQY2200297

需交回原批件

107

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

颈椎前路固定板系统

JQY2200071

需交回原批件

108

Medtronic Sofamor Danek USA,   Inc.

椎间融合器

JQY2200137

需交回原批件

109

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

骨成型球囊

JQY2200222

需交回原批件

110

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

脊柱内固定系统

JQY2200316

需交回原批件

111

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

脊柱内固定系统组件

JQY2200317

需交回原批件

112

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

颈椎前路钢板固定系统

JQY2200149

需交回原批件

113

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

椎间融合器

JQY2200152

需交回原批件

114

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

脊柱内固定系统

JQY2200153

需交回原批件

115

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

椎间融合器

JQY2200133

需交回原批件

116

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

颈椎前路固定板系统

JQY2200221

需交回原批件

117

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

中空螺钉

JQY2200147

需交回原批件

118

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

内固定线缆系统

JQY2200295

需交回原批件

119

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

椎间盘内窥镜及附件

JQY2200230

需交回原批件

120

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

骨导向器

JQY2101909

需交回原批件

121

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

椎间融合器

JQY2200286

需交回原批件

122

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

颈椎前路椎间融合器

JQY2200335

需交回原批件

123

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

椎间融合器

JQY2200263

需交回原批件

124

Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.

椎体成形导引系统

JQY2200003

需交回原批件

125

Medtronic Xomed, Inc.

手术动力系统

JQY2200129

需交回原批件

126

Medtronic Xomed, Inc.

手术动力系统

JQY2102045

需交回原批件

127

Nasaleze Ltd.

羟丙基甲基纤维素喷鼻器

JQY2200397

需交回原批件

128

Neobiotech Co., Ltd.

基台系统

JQY2101771

需交回原批件

129

Norland at Swissray

双能X射线骨密度仪

JQY2100142

需交回原批件

130

Oridion Medical 1987 Ltd.

病人监护仪

JQY2200375

需交回原批件

131

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

总铁结合力测定试剂盒（免疫比浊一步法）

JSY2200116

需交回原批件

132

Philips Medical Systems

病人监护仪

JQY2102373

需交回原批件

133

Philips Medical Systems Nederland B.V.

医学影像处理软件

JQY2101683

需交回原批件

134

Philips Ultrasound, Inc.

彩色超声诊断系统

JQY2200289

需交回原批件

135

Philips Ultrasound, Inc.

便携式彩色超声诊断系统

JQY2200393

需交回原批件

136

PolyDiagnost GmbH

内窥镜用冷光源

JQY2102013

需交回原批件

137

POLYTOUCH Co.,Ltd.

软性角膜接触镜

JQY2101685

需交回原批件

138

Quidel Cardiovascular Inc.

荧光免疫分析仪

JQY2101743

需交回原批件

139

R.T.D

纤维桩

JQY2102355

需交回原批件

140

ResMed Pty Ltd

持续正压通气治疗机

JQY2200204

需交回原批件

141

Respironics, Inc

呼吸机

JQY2200312

需交回原批件

142

Respironics, Inc.

支气管镜弯管

JQY2200090

需交回原批件

143

Respironics, Inc.

呼吸管路

JQY2200350

需交回原批件

144

Respironics, Inc.

呼吸机

JQY2200394

需交回原批件

145

Respironics, Inc.

呼吸机

JQY2200272

需交回原批件

146

Riverain Technologies, Inc.

胸部X射线图像计算机辅助检测软件

JQY2101956

需交回原批件

147

Riverain Technologies, Inc.

胸部X射线图像去骨软件

JQY2101953

需交回原批件

148

Roche Diabetes Care GmbH

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

JSY2101007

需交回原批件

149

Roche Diabetes Care GmbH

血糖仪

JQY2102015

需交回原批件

150

Roche Diagnostics GmbH

糖化血红蛋白校准品

JSY2200071

需交回原批件

151

Roche Diagnostics GmbH

总霉酚酸质控品

JSY2200065

需交回原批件

152

Roche Diagnostics GmbH

环孢霉素检测试剂盒（电化学发光法）

JSY2101129

需交回原批件

153

SEBIA

碱磷酶同工酶测定试剂盒（电泳法）

JSY2200024

需交回原批件

154

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）

JSY2200086

需交回原批件

155

Siemens Healthcare GmbH

医用血管造影X射线机

JQY2200078

需交回原批件

156

Siemens Healthcare GmbH

医用血管造影X射线机

JQY2200150

需交回原批件

157

Siemens Healthcare GmbH

医用血管造影X射线机

JQY2200449

需交回原批件

158

Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司

X射线计算机体层摄影设备

JQY2200381

需交回原批件

159

Siemens Medical Solutions   USA, Inc.

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

JQY2200476

需交回原批件

160

Siemens Medical Solutions USA, Inc. 

超声诊断系统

JQY2200261

需交回原批件

161

Smith & Nephew Medical   Ltd

藻酸钙敷料

JQY2102363

需交回原批件

162

Smith & Nephew, Inc.

全膝关节系统

JQY2102369

需交回原批件

163

Sorin Group Italia S.r.l.

离心泵头

JQY2102127

需交回原批件

164

Spacelabs Healthcare Ltd

动态心电分析软件

JQY2101926

需交回原批件

165

SPIDENT Co., Ltd.

一次性使用无菌注射针

JQY2200139

需交回原批件

166

St.Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

植入式左心室起搏电极导线

JQY2101846

需交回原批件

167

Stihler Electronic GmbH

温控仪用输液延长管

JQY2101315

需交回原批件

168

Stihler Electronic GmbH

温控仪

JQY2101322

需交回原批件

169

Stryker Endoscopy

电切镜手术电极

JQY2101874

需交回原批件

170

Stryker Endoscopy

宫腔镜附件

JQY2102293

需交回原批件

171

Stryker GmbH

空心螺钉

JQY2200017

需交回原批件

172

Stryker GmbH

拉力螺钉系统

JQY2102052

需交回原批件

173

Stryker GmbH

骨科外固定支架

JQY2200409

需交回原批件

174

Stryker Instruments

超声外科吸引系统

JQY2102083

需交回原批件

175

Stryker Leibinger GmbH &   Co. KG

眶底板

JQY2200340

需交回原批件

176

Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

外科种植体

JQY2200387

需交回原批件

177

STRYKER SPINE

胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒

JQY2102115

需交回原批件

178

STRYKER SPINE

脊柱内固定系统

JQY2102266

需交回原批件

179

STRYKER SPINE

胸腰椎后路微创内固定系统组件

JQY2102118

需交回原批件

180

STRYKER SPINE

脊柱固定系统

JQY2102120

需交回原批件

181

Stryker Spine

脊柱内固定系统组件—矫形棒

JQY2102229

需交回原批件

182

STRYKER SPINE

脊柱内固定系统组件-矫形棒

JQY2102230

需交回原批件

183

Synthes GmbH

椎间融合器

JQY2200161

需交回原批件

184

Synthes GmbH

条状人工骨

JQY2200414

需交回原批件

185

Taewoong Medical Co., Ltd.

食道覆膜支架

JQY2101654

需交回原批件

186

Tejidos Elasticos Lloveras, S.A.

压力抗栓带

JQY2200345

需交回原批件

187

Teleflex Medical

打孔器

JQY2200166

需交回原批件

188

Veran Medical Technologies，Inc.

肺部穿刺手术导航系统

JQY2102029

需交回原批件

189

Visco Technology Sdn.Bhd.

软性亲水接触镜

JQY2200125

需交回原批件

190

Waldemar Link GmbH &   Co.KG

髋关节假体（骨水泥型）--股骨柄及附件

JQY2101853

需交回原批件

191

Wallac Oy

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）

JSY2200111

需交回原批件

192

WELCH ALLYN, INC.

喉镜

JQY2101826

需交回原批件

193

West Pharma. Services IL,   Ltd.

药瓶适配器

JQY2102233

需交回原批件

194

Wilson-Cook Medical Inc.

球囊扩张导管

JQY2200392

需交回原批件

195

WORLD BIO TECH CO.,LTD.

正畸陶瓷托槽

JQY2101463

需交回原批件

196

Zimmer Biomet Spine, Inc.

脊柱内固定系统

JQY2200280

需交回原批件

197

Zimmer Biomet Spine, Inc.

脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒

JQY2200218

需交回原批件

199

クリエートメディック株式会社

经皮肾穿刺套件

JQY2200205

需交回原批件

200

コニカミノルタ株式会社

图像诊断处理软件

JQY2200184

需交回原批件

201

ミナリスメディカル株式会社

低密度脂质胆固醇检测试剂盒（可溶性反应法）

JSY2200038

需交回原批件

202

安徽亿维医疗用品有限公司

一次性使用静脉输液针

CQY2100965

需交回原批件

203

安徽亿维医疗用品有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

CQY2100977

需交回原批件

204

北京柏惠维康科技有限公司

神经外科手术导航定位系统

CQY2200143

需交回原批件

205

北京冠邦科技集团股份有限公司

高频电刀

CQY2200086

需交回原批件

206

北京朗视仪器股份有限公司

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

CQY2100767

需交回原批件

207

北京锐视康科技发展有限公司

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

CQY2101064

需交回原批件

208

北京泰杰伟业科技有限公司

一次性使用介入微导管

CQY2100752

需交回原批件

209

北京天航科霖科技发展有限公司

放射性粒子源植入治疗计划系统

CQY2100881

需交回原批件

210

北京万东康源科技开发有限公司

一次性使用血液回收耗材

CQY2200064

需交回原批件

211

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）

CSY2100734

需交回原批件

212

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）

CSY2100732

需交回原批件

213

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（化学发光法）

CSY2100733

需交回原批件

214

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测试剂盒（化学发光法）

CSY2100744

需交回原批件

215

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）

CSY2100768

需交回原批件

216

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）

CSY2200004

需交回原批件

217

朝日インテック株式会社

螺纹穿通导管

JQY2100448

需交回原批件

218

创领心律管理医疗器械(上海)有限公司

植入式心脏起搏器

CQY2100838

需交回原批件

219

德州金约应医疗器械有限公司

椎间融合器

CQY2100964

需交回原批件

220

佛山特种医用导管有限责任公司

一次性使用精密过滤输液器 带针

CQY2100952

需交回原批件

221

复星诊断科技（上海）有限公司

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

CSY2200080

需交回原批件

222

富士フイルム和光純薬株式会社

游离脂肪酸校准液

JSY2101156

需交回原批件

223

富士フイルム株式会社

内窥镜超声探头

JQY2200200

需交回原批件

224

富士フイルム株式会社

电子气管内窥镜

JQY2200198

需交回原批件

225

富士フイルム株式会社

电子下消化道内窥镜

JQY2200348

需交回原批件

226

富士フイルム株式会社

电子上消化道内窥镜

JQY2200377

需交回原批件

227

富士フイルム株式会社

内镜超声系统

JQY2200227

需交回原批件

228

富士フイルム株式会社

电子下消化道内窥镜

JQY2200320

需交回原批件

229

富士フイルム株式会社

数字化乳腺X射线系统

JQY2102316

需交回原批件

230

广州迪澳生物科技有限公司

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

CSY2200121

需交回原批件

231

归创通桥医疗科技股份有限公司

外周球囊扩张导管

CQY2200163

需交回原批件

232

豪雅株式会社HOYA   Corporation

电子十二指肠内窥镜

JQY2200407

需交回原批件

233

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

Ho:YAG激光治疗机

CQY2100716

需交回原批件

234

河南华南医电科技有限公司

多道生理记录仪

CQY2101104

需交回原批件

235

河南省驼人医疗科技有限公司

血液透析浓缩液

CQY2200191

需交回原批件

236

河南省新医卫生材料有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

CQY2101085

需交回原批件

237

淮安市西格玛医用实业有限公司

覆膜气管支架

CQY2101091

需交回原批件

238

積水メディカル株式会社

全自动凝血分析仪

JQY2200469

需交回原批件

239

嘉恒医疗科技有限公司

永磁型磁共振成像系统

CQY2100822

需交回原批件

240

江苏双羊医疗器械有限公司

钛网系统

CQY2100775

需交回原批件

241

江苏双羊医疗器械有限公司

金属带锁髓内钉

CQY2100784

需交回原批件

242

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

CQY2200227

需交回原批件

243

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输注泵

CQY1900153

需交回原批件

244

科美诊断技术股份有限公司

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)

CSY2100676

需交回原批件

245

科美诊断技术股份有限公司

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

CSY2100677

需交回原批件

246

南昌普洋科技有限公司

冷光牙齿美白剂Ⅱ

CQY1700624

需交回原批件

247

南通伊仕生物技术股份有限公司

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

CSY2100585

需交回原批件

248

南通伊仕生物技术股份有限公司

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

CSY2100589

需交回原批件

249

南通亿仕得医疗器械有限公司

一次性使用输液器 带针

CQY1900405

需交回原批件

250

普惠醫工股份有限公司

内瘘管翼状针

JQY2000812

需交回原批件

251

青岛中惠圣熙生物工程有限公司

急救箱

CQY2200003

需交回原批件

252

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（双抗原夹心磁微粒化学发光法）

CSY2100780

需交回原批件

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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

CSY2100767

需交回原批件

254

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

CSY2100798