辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第85期）

辽宁省发布日期：2022-06-22 阅读 487

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辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第85期）

企业名称	辽宁百年益康药业连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年05月23日-2022年05月25日
所在地市	辽阳市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查、专项检查
检查内容	1.执行GSP情况 2.药品安全专项整治 3.药品经营和使用专项检查
存在问题	在质量体系管理体系文件方面存在个别文件未定期修订问题；在培训方面存在个别员工未进行岗前培训；在运输与配送方面存在部分药品缺少运输记录；在售后管理方面存在未对退货环节进行管理的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年04月29日-2022年04月29日
所在地市	辽阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	有因检查
检查内容	一次性使用病毒采样管生产情况
存在问题	在厂房与设施方面存在生产环境不清洁等问题；在文件管理方面存在出库记录填写不完整问题；生产管理方面存在批生产记录未记录工艺参数问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改

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