河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年化药第8号）

1

石药集团恩必普药业有限公司

软胶囊剂（302、304车间）、大容量注射剂（302、303车间）

2022年4月11日-14日

冀化药符检2022031

河北省药品监督管理局

2

石家庄格瑞药业有限公司/石家庄四药有限公司

盐酸莫西沙星滴眼液（0.5%，5ml:25mg，按C12H24FN3O4计）(液体车间滴眼剂生产线)

2022年4月25-28日

冀化药符检2022032

河北省药品监督管理局

3

石家庄四药有限公司

盐酸氨溴索注射液（1ml：7.5mg、2ml：15mg、4ml：30mg）（石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号104车间1#生产线），多索茶碱注射液（10ml：0.1g）、盐酸罗哌卡因注射液（10ml：100mg）（石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号104车间5#生产线），氟康唑氯化钠注射液（100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g）（石家庄经济技术开发区扬子路208车间18#生产线）

2022年4月15日-19日

冀化药符检2022033

河北省药品监督管理局

4

石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司

原料药（阿卡波糖）（二车间新建生产线）

2022年5月25日-27日

冀化药符检2022034

河北省药品监督管理局

5

石家庄格瑞药业有限公司

滴眼剂（一车间）

2022年4月11日-14日

冀化药符检2022035

河北省药品监督管理局

6

河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂/河北凯威制药有限责任公司

口服固体制剂片剂（尼可地尔片）生产线

2022年4月13日-15日

冀化药符检2022036

河北省药品监督管理局

7

河北凯威制药有限责任公司

小容量注射剂（帕立骨化醇注射液，101车间三生产线）

2021年10月16日-20日

冀化药符检2022003

河北省药品监督管理局