天津市药品监督管理局关于第一类医疗器械生产备案信息的公示（2022年第5期）

天津市发布日期：2022-06-06 阅读 1154

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天津市药品监督管理局关于第一类医疗器械生产备案信息的公示（2022年第5期）

根据《医疗器械生产监督管理办法》、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》等法规规定，下列《第一类医疗器械生产备案凭证》相关信息，予以公示。

附件1

《第一类医疗器械生产备案凭证》变更情况

序号	企业名称	发证/备案日期	法定代表人	企业负责人	生产地址	生产范围	企业类型	生产备案凭证编号	变更事项
1	三恩（天津）生物科技有限公司	2022-05-06	张景云	杨利敏	天津市武清开发区发达路4号,天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室,天津市武清开发区发达路4号	2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具	一类	津市食药监械生产备20200038号	变更生产范围、变更生产产品
2	天津美瑞特医疗科技有限公司	2022-05-06	陈晨	陈晨	天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号	2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂	一类	津丽食药监械生产备20180004号	变更生产产品
3	天津颐圣源生物科技有限责任公司	2022-05-25	齐咏梅	齐咏梅	天津经济技术开发区洞庭路220天津市国际生物医药联合研究院实验楼3层C318、C319	2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂	一类	津市药监械生产备20210026号	变更生产产品
4	天津迈科粼生物科技有限公司	2022-05-30	马玥	黄健	天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰大道36号D2-3-301-3	2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂	一类	津武药监械生产备20170001号	变更企业名称、变更法定代表人、变更企业负责人、变更生产场所、变更住所

以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准

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