天津市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案信息的公示（2022年第5期）

天津市发布日期：2022-06-06 阅读 4856

CIO解读

根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。

序号	备案凭证编号	备案人名称	备案人住所	产品名称	组成结构	适用范围（预期用途）	备案日期
1	津械备20220301号	津泰（天津）医疗器械有限公司	天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号8-2	一次性使用采样器	天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号8-2	用于宫颈样本的收集。	2022.5.6
2	津械备20220302号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	扩孔器	天津空港经济区经一路318号	该产品用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。	2022.5.6
3	津械备20220303号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	MDM2抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.7
4	津械备20220304号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	Langerin抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.7
5	津械备20220305号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	MCT(肥大细胞胰蛋白酶)抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.7
6	津械备20220306号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.7
7	津械备20220307号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	PapillomaVirus抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.7
8	津械备20220308号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.7
9	津械备20220309号	天津华尚医疗器械有限公司	天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层	一次性使用病毒采样管	天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层	用于样本的收集、运输和储存。	2022.5.7
10	津械备20220310号	天津万防科技有限公司	天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园5-A号厂房	医用隔离面罩	天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园5-A号厂房	适用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，隔离体液、血液飞溅或泼溅。	2022.5.7
11	津械备20220311号	天津市一抹得医疗用品有限公司	华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座502—26室	医用退热凝胶	天津市东丽区新立镇宝元村宝元路西	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。	2022.5.7
12	津械备20220312号	天津市威曼生物材料有限公司	天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室	脊柱后路内固定器手术工具包	静海区静海经济开发区南区科技路19号	该工具包是用于安装本公司生产的Ⅵ型脊柱内固定器手术的工具。（组件的预期用途见附件1）	2022.5.7
13	津械备20220313号	壹凌（天津）生物科技有限公司	天津市津南区八里台镇开拓道9号1#车间	模型树脂	天津市津南区八里台镇开拓道9号1#车间	本产品用于制作牙科模型。	2022.5.9
14	津械备20220314号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	骨测量器	天津空港经济区经一路318号	用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。	2022.5.9
15	津械备20220315号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	骨科钻孔瞄准器	天津空港经济区经一路318号	用于定位、导向和保护。	2022.5.9
16	津械备20220316号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	骨科定位架	天津空港经济区经一路318号	用于骨科手术时定位、导向和保护。	2022.5.9
17	津械备20220317号	臻儒（天津）科技有限公司	天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园3-5号楼	医用护理垫	天津市北辰区京福公路东侧优谷新科园80号楼,天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园3-5号楼	用于病床或检查床上用的卫生护理用品。	2022.5.9
18	津械备20220318号	天津市康尔医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧	颈动脉内膜剥离手术器械包	天津市武清区大碱厂镇国泰道2号	该产品适用于颈动脉内膜剥离手术的工具。各部件预期用途详见附件2。	2022.5.9
19	津械备20220319号	天津市康尔医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧	神经外科显微手术器械包	天津市武清区大碱厂镇国泰道2号	该产品适用于神经外科显微手术的工具。各部件预期用途详见附件2。	2022.5.9
20	津械备20220320号	天津立发医疗用品有限公司	天津市武清区杨村街聚财道7号(存在多址信息)	敷料镊	天津市武清区徐官屯街杨六路18号103室,天津市武清区杨村街聚财道7号	用于夹持敷料。	2022.5.9
21	津械备20220321号	天津翔越医疗器械有限公司	天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋	引流袋	天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋	用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。	2022.5.9
22	津械备20220322号	天津市康尔医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧	外科显微剥离手术器械包	天津市武清区大碱厂镇国泰道2号	该产品适用于外科显微剥离手术的工具。各部件预期用途详见附件2。	2022.5.9
23	津械备20220323号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	对抗扳手	天津空港经济区经一路318号	用于辅助将植入物、骨植入体内、从体内取出。	2022.5.9
24	津械备20220324号	天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司	天津市西青区杨柳青镇柳口路98号32号楼1门101	吸唾管	天津市西青区杨柳青镇柳口路98号32号楼1门101、201、301	配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。	2022.5.10
25	津械备20220325号	天津海奥斯科技有限公司	华苑产业区（环外）海泰南道28号C座1-201	骨科用电锯片	华苑产业区（环外）海泰南道28号C座1-201	与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除或修正腐骨用。	2022.5.10
26	津械备20220326号	天津市康尔煜圣医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村	显微剥离子包	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村1区1排33号	该产品供显微外科手术中，用于剥离神经使用。每个组件的预期用途见附件2.	2022.5.10
27	津械备20220327号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.10
28	津械备20220328号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	HumanGrowthHormone抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.10
29	津械备20220329号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	HumanChorionicGonadotropin抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.10
30	津械备20220330号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	Helicobacterphlori抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.10
31	津械备20220331号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.10
32	津械备20220332号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.10
33	津械备20220333号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	紧密连接蛋白-1（Claudin-1）抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.13
34	津械备20220334号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	叶酸受体α（FRα）抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.13
35	津械备20220335号	天津市佳士安医疗器械有限公司	天津市静海经济开发区和山路1号	一次性使用采样器	天津市静海经济开发区和山路1号	用于样本的收集。	2022.5.18
36	津械备20220336号	天津博奥赛斯生物科技股份有限公司	天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼	一次性使用采样器	1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、12号楼、9号楼、13号楼102、202、3层、4层	用于样本的收集。	2022.5.18
37	津械备20220337号	天津市佳士安医疗器械有限公司	天津市静海经济开发区和山路1号	一次性使用病毒采样管	天津市静海经济开发区和山路1号	用于样本的收集、运输和储存。	2022.5.18
38	津械备20220338号	天津鸿宇泰生物科技有限公司	天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房	一次性使用病毒采样管	天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房	用于样本的收集、运输和储存。	2022.5.19
39	津械备20220339号	天津瑞德药业有限公司	天津市武清区南蔡村镇金博路2号	一次性使用采样器	天津市武清区南蔡村镇金博路2号	用于样本的收集。	2022.5.19
40	津械备20220340号	天津市康尔煜圣医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村	神经外科显微手术器械包	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村1区1排33号	该产品供神经外科显微手术时使用的工具，每个组件的预期用途见附件1.	2022.5.19
41	津械备20220341号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	AAT抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.19
42	津械备20220342号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	桥粒芯蛋白3（DSG3）抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.19
43	津械备20220343号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	UroplakinⅡ抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.19
44	津械备20220344号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	UroplakinⅢ抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.19
45	津械备20220345号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	组织蛋白酶D（CathepsinD）抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.19
46	津械备20220346号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	FactorVIII受体抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.19
47	津械备20220347号	天津市金兴达实业有限公司	天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号	胸腰椎后路骨水泥手术器械箱	天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号	用于胸腰椎后路手术注入骨水泥的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。	2022.5.19
48	津械备20220348号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	骨科定位杆	天津空港经济区经一路318号	用于定位、导向和保护。	2022.5.19
49	津械备20220349号	天津市欧歌药业科技有限公司	天津市蓟州区渔阳镇兴华里西段1排2号	砭贴	天津市蓟州区渔阳镇兴华里西段1排2号	贴于人体穴位处，进行外力刺激。	2022.5.23
50	津械备20220350号	天津市欧歌药业科技有限公司	天津市蓟州区渔阳镇兴华里西段1排2号	穴位压力刺激贴	天津市蓟州区渔阳镇兴华里西段1排2号	贴于人体穴位处，进行外力刺激。	2022.5.23
51	津械备20220351号	天津市康尔医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧	动脉瘤切除手术器械包	天津市武清区大碱厂镇国泰道2号	该产品适用于动脉瘤切除手术的工具。各部件预期用途详见附件2。	2022.5.23
52	津械备20220352号	天津市顺博医疗设备有限公司	天津市红桥区湘潭道23号B座三层	理疗电极	天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道18号C座102	使用时，与理疗部位紧密接触。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。	2022.5.23
53	津械备20220353号	天津市康尔煜圣医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村	颈动脉剥脱手术器械包	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村1区1排33号	该产品供颈动脉剥脱手术时使用，每个组件的预期用途见附件2。	2022.5.23
54	津械备20220354号	天津市康尔煜圣医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村	动脉瘤手术器械包	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村1区1排33号	该产品供动脉瘤手术时使用，每个组件的预期用途见附件2。	2022.5.23
55	津械备20220355号	天津伊诺新康医疗器械科技有限公司	天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号车间3层301室	一次性使用病毒采样管	天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号车间3层301室	用于样本的收集、运输和储存。	2022.5.24
56	津械备20220356号	天津市泰瑞博思医疗器械有限公司	天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号	手指固定器	天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号	用于对人体手指部位的外固定或支撑	2022.5.24
57	津械备20220357号	天津市泰瑞博思医疗器械有限公司	天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号	胸部固定器	天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号	用于对人体胸部的外固定或支撑	2022.5.24
58	津械备20220358号	天津市康尔医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧	垂体瘤专用手术器械包	天津市武清区大碱厂镇国泰道2号	该产品适用于垂体瘤切除手术的工具。各部件预期用途详见附件2。	2022.5.24
59	津械备20220359号	天津丫丫科技有限公司	天津华苑产业区海泰西路18号北2-201工业孵化-3-4	一次性使用采样器	天津市西青区张家窝镇安福道3号8车间西半侧	用于样本采集	2022.5.25
60	津械备20220360号	天津市康尔医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧	基础开颅手术器械包	天津市武清区大碱厂镇国泰道2号	该产品适用于基础开颅手术的工具。各部件预期用途详见附件2。	2022.5.25
61	津械备20220361号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	膝关节翻修手术器械箱	天津空港经济区经一路318号	本套器械用于辅助人工膝关节翻修手术。各组件预期用途见附页II	2022.5.25
62	津械备20220362号	天津鸿宇泰生物科技有限公司	天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房	一次性使用采样器	天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房	用于样本的收集	2022.5.25
63	津械备20220363号	天津川禾医疗科技有限公司	华苑产业园区鑫茂科技园AB座四层E单元-1	一次性使用采样器	天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园F座一层101-7室	用于样本的收集、运输和储存。	2022.5.25
64	津械备20220364号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	TGF-β1抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.26
65	津械备20220365号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	MRP3抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.26
66	津械备20220366号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	MASH1抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.26
67	津械备20220367号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	RbGeneProtein抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.26
68	津械备20220368号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	生长抑素受体2(SSTR2)抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.26
69	津械备20220369号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	颈椎后路成套器械箱	天津空港经济区经一路318号	用于辅助配合颈椎后路植入物的安装的手术工具。各组件的预期用途见附页II	2022.5.26
70	津械备20220370号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	NFKappaB/p50抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.26
71	津械备20220371号	天津市远航工贸发展有限公司	天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号	医用隔离鞋套	天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号,天津市北辰区华信道8号北辰科技园区刘房子产业园1号楼	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。	2022.5.26
72	津械备20220372号	天津市瑞达康科技发展有限公司	北辰科技园区（宜兴埠）	一次性使用牙科毛刷	北辰科技园区（宜兴埠）	用于在牙齿上涂抹牙科材料。	2022.5.26
73	津械备20220373号	天津市半枝连生物科技有限公司	天津经济技术开发区北海路101号院A3号	医用退热凝胶	天津经济技术开发区北海路101号院A3号	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。	2022.5.27
74	津械备20220374号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	IgD抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.27
75	津械备20220375号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	IgG3抗体试剂（免疫组织化学法）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.27
76	津械备20220376号	天津市瑞达康科技发展有限公司	北辰科技园区（宜兴埠）	牙科器械钳	北辰科技园区（宜兴埠）	用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。	2022.5.30
77	津械备20220377号	天津市瑞达康科技发展有限公司	北辰科技园区（宜兴埠）	牙科用剪	北辰科技园区（宜兴埠）	用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。	2022.5.30
78	津械备20220378号	天津市康尔煜圣医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村	垂体瘤专用手术器械包	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村1区1排33号	该产品供垂体瘤手术时使用，每个组件的预期用途见附表。	2022.5.30
79	津械备20220379号	天津瑞德药业有限公司	天津市武清区南蔡村镇金博路2号	一次性使用病毒采样管	天津市武清区南蔡村镇金博路2号	用于样本的收集、运输和储存。	2022.5.31
80	津械备20220380号	天津拜安通生物科技有限公司	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	Ksp-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学）	天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	2022.5.31
81	津械备20220381号	天津柏稷生物科技有限公司	天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401	清洗液	天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。	2022.5.31
82	津械备20220382号	天津正天医疗器械有限公司	天津空港经济区经一路318号	骨科定位片	天津空港经济区经一路318号	用于定位、导向和保护。	2022.5.31
83	津械备20220383号	天津市康尔煜圣医疗器械有限公司	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村	基础开颅专用手术器械包	天津市武清区大碱厂镇兰家庄村1区1排33号	该产品供基础开颅手术时使用，每个组件的预期用途见附表。	2022.5.31