江苏省2022/05/30公示江苏新智源医学科技有限公司违反《医疗器械生产监督管理办法》第十六条，罚款30000元

江苏省发布日期：2022-05-30 阅读 721

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江苏省2022/05/12公示九鼎药业有限公司销售劣药中药饮片醋五味子，被没收违法所得19897元

行政相对人名称	江苏新智源医学科技有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321291688327799D
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	汪念成
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************6
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监泰械处字〔2022〕07号
违法行为类型	《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订）第十六条；《医疗器械生产监督管理办法》第十六条
违法事实	部分员工私自接受其他公司的请托，在组装车间完成一次性使用组织闭合夹封口工序，且参与的个别员工没有体检报告或健康证明；企业负责人于2021年7月辞职后未在规定期限内变更医疗器械生产许可证。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条；《医疗器械生产监督管理办法》第七十九条
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款30000元
罚款金额（万元）	3
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.000000
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2022/05/30
处罚有效期	2022/11/29
公示截止期	2023/05/30
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注