河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药第5号）

河北省发布日期：2022-05-26 阅读 465

CIO解读

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，神威药业（张家口）有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

特此通告。

中药民族药监管处

2022年5月26日

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查日期	检查范围	检查结果通知单编号
1	神威药业（张家口）有限公司	2021年11月16日- 19日	片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）【上述均含中药前处理及提取，集团内共用中药前处理及中药提取二车间：中药前处理及提取生产线】；丸剂（水丸）（固体制剂车间：丸剂生产线）、散剂（固体制剂车间：散剂生产线）【上述均含中药前处理，固体制剂车间：中药前处理生产线】，对应生产地址：河北省张家口市高新区胜利南路2号（玉宝墩张宣公路东）。	冀中药符2022025
2	石家庄华诺制药股份有限公司	2022年 1月5 日- 7日	片剂（化药）（口服固体制剂车间：片剂生产线）	冀中药符2022026
3	国药集团承德药材有限公司中药饮片厂	2021年12月21日-22日	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、煨制、炙制、燀制、制炭）	冀中药符2022027
4	河北医用氧厂	2022年 3月23日- 25日	医用气体（医用氧（空分：液态））（空分车间：KDON-2100Y/2050Y型空分装置生产线1、KDON-6000Y /6000Y型空分装置生产线2），对应生产地址：河北省石家庄循环化工园区塔西大街150号。	冀中药符2022028