海南省药品监督管理局五月中旬政务服务事项情况通报（202205）

药品生产许可类审批(共8件)

1.中诺凯琳健康产业(海南)有限公司《药品生产许可证》核发

2.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息2件

3.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围2件

4.海南双成药业股份有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

5.海南双成药业股份有限公司《药品生产许可证》核减委托生产信息

6.汇禹远和(海南)药业有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

药品经营许可类审批(共9件)

1.海南烁仲药品销售有限公司《药品经营许可证》核发

2.海南健友药业有限公司《药品经营许可证》变更省外第三方仓库地址

3.海南裕泽医药科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

4.海南源安隆药品超市连锁有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

5.海南立欧药业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

6.海南华素健康科技有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

7.海南国人药业有限公司(企业分立)《药品经营许可证》变更企业名称和注册地址

8.海南逸和药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

9.海南钧华医疗科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

特殊药品许可类审批(共2件)

1.海南倍特药业有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品审批(咖啡因)

2.海南先声药业有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品审批(咖啡因)

药品再注册审批(共4件)

1.海南葫芦娃药业集团股份有限公司3件

2.双鹤药业(海南)有限责任公司1件

研究用对照药品一次性进口审批(共11件)

1.齐鲁制药(海南)有限公司3件

2.海南普利制药股份有限公司3件

3.海南四环医药有限公司2件

4.海南广升誉制药有限公司1件

5.海南通用三洋药业有限公司1件

6.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共21件)

1.海南先声药业有限公司药品广告审批3件

2.海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批2件

3.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批12件

4.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批4件

执业药师注册审批(共24件，海口、三亚和洋浦除外)

1.儋州仁林堂大药房首次注册1件

2.儋州菁华盛得大药房首次注册1件

3.白沙广安大陈秀香药店首次注册1件

4.东方凤育养天和大药房首次注册1件

5.琼海百合堂药业有限公司首次注册1件

6.陵水黎安德广堂药品有限公司首次注册1件

7.东方好健康大药房(个人独资)首次注册1件

8.儋州健甫康益大药房(个人独资)首次注册1件

9.陵水德广堂药品有限公司港坡分公司首次注册1件

10.儋州市养天和大药房东风路店(个人独资)首次注册1件

11.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司定安龙门镇第二分店首次注册1件

12.琼海广益南壹大药房变更注册1件

13.东方龙育养天和大药房变更注册1件

14.保亭三道德心堂大药房变更注册1件

15.海南保亭仁和堂药品大药房变更注册1件

16.哈药(海南)医药健康有限公司变更注册1件

17.昌江健甫铭记药店(个人独资)变更注册1件

18.哈药(海南)医药健康有限公司变更注册1件

19.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司乐东店变更注册1件

20.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司乐东黄流金街分店变更注册1件

21.琼海广益利康药品超市延续注册1件

22.海南医道药业有限责任公司延续注册1件

23.琼海市千方康源堂药品超市(个人独资)延续注册1件

24.海南良方智科医药合伙企业(有限合伙)注销注册1件

互联网信息服务资格备案(共5件)

1.海南国丹药业有限公司互联网药品信息服务资格备案

2.弘禾(海南)医疗科技有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.光朗(海南)生物科技有限责任公司互联网药品信息服务资格备案

4.海南腾讯互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

5.海南腾讯互联网医院有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更

药品注册类备案(共14件)

1.双鹤药业(海南)有限责任公司4件(按要求修订说明书)

2.海南通用康力制药有限公司3件(按要求修订说明书)

3.海南全星制药有限公司1件(按要求修订说明书)

4.海南海力制药有限公司1件(按要求完善说明书)

5.齐鲁制药(海南)有限公司1件(变更生产批量)

6.海南锦瑞制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

7.海南通用三洋药业有限公司1件(按要求修订说明书)

8.海南普利制药股份有限公司1件(变更原料药生产工艺)

9.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(按要求修订说明书和药品注册类其他事项)

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁

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