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近日,省药品监督管理局科信组(以下简称省局科信组)、省药品不良反应监测中心(以下简称省ADR中心)联合举办海南省药械安全性监测系统(以下简称监测系统)专题培训班,省ADR中心、省药品查验中心、省药品和医疗器械审评服务中心、GCP检查员参训。
系统开发人员就项目填报、立项、药监部门通报、药监部门线上监督检查等各个业务模块进行详细讲解,现场演示了涉及GCP检查的主要功能模块及流程。培训结束后,GCP检查员结合检查实际情况、与省ADR中心及省局科信组就监测系统应用问题进行了充分的探讨。
此次培训旨在打通GCP检查和监测系统应用的衔接,助力GCP检查;同时,一周内每天派员前往2家药物临床试验机构进行面对面培训及答疑。通过专题培训、上门答疑两步走的方式为监测系统推广和良好应用提供技术支持,确保监测系统使用率逐步提升。
供稿:省ADR中心
撰文:苏小洁
审改:林凯苗会青
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