浙江省药品监督管理局关于发布2022年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知

浙江省发布日期：2022-05-20 阅读 1226

CIO解读

各市市场监督管理局：

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验，发现不合格7批次。对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。

浙江省药品监督管理局

2022年5月17日

附件：

浙江省药品质量抽查检验公告

（2022年第1期）

监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
序号	1	2	3	4	5	6	7
药品品名	桂龙咳喘宁片	奥美拉唑肠溶胶囊	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	复方公英胶囊	制天南星	旋覆花	穿破石
标示生产企业	大连天山药业有限公司	山西津华晖星制药有限公司	青岛百洋制药有限公司	庐山百草堂生物制药有限公司	河北康博药业有限公司	浙江德凡中药饮品有限公司	安徽省万生中药饮片有限公司
生产批号	200101	20200905	210400611	2105061	198030301	180601	210201
药品规格	每片重0.34克（薄膜衣片,相当于原药材1g）	20mg	以度洛西汀（C18H19NOS）计：20mg	每粒装0.45g	饮片	饮片	饮片
检品来源	三门县九得灵药店	平湖市当湖阳光药房	宁波市镇海龙赛医院	宁波市奉化艾盛药房有限公司	平阳富阳医院	诸暨市尽心大药房有限公司	淳安晓乾中医诊所有限责任公司
检验依据	国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3	《中国药典》2015年版二部	《中国药典》2015年版二部	国家食品药品监督管理局标准YBZ11102008	《中国药典》2015年版一部	《中国药典》2015年版一部	浙江省中药炮制规范2015年版
检验结果	不符合规定	不符合规定	不符合规定	不符合规定	不符合规定	不符合规定	不符合规定
不符合规定项目	【检查】重量差异	【检查】溶出度、耐酸力	【干燥失重】	【检查】水分	【含量测定】	【性状】	【性状】
检验机构	台州市药品检验研究院	嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院	宁波市药品检验所	宁波市药品检验所	温州市食品药品检验科学研究院	绍兴市食品药品检验研究院	杭州市食品药品检验研究院
备注			非生产环节因素