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为加强北京市中药配方颗粒监督管理,根据国家药监局等四部委《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》、《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求(试行)》,我局已组织完成第七批27个中药配方颗粒品种的标准制定工作。为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见。
征求意见期间,如对内容有异议,请将反馈意见和建议以书面形式或电子邮件、传真等方式反馈至北京市药品检验研究院。如需修改方法或调整限值,应提供相关验证材料,同时附实验数据及相关说明。
征求意见时间:2022年5月25日至2022年6月25日
意见反馈渠道如下:
1.电子邮件:邮件主题请注明“配方颗粒意见反馈”,邮箱地址:fuxintong@bidc.org.cn
2.邮寄通信地址:北京市昌平区科学园路25号, 北京市药品检验研究院。联系人:傅欣彤,电话:010-52779678
3.传真:010-52779678
北京市药品监督管理局
2022年5月25日
附件:
1.北京市中药配方颗粒标准征求意见品种目录(第七批)
序号 | 名称 | 序号 | 名称 |
1 | 白及配方颗粒 | 15 | 红参配方颗粒 |
2 | 蚕沙配方颗粒 | 16 | 黄精(多花黄精)配方颗粒 |
3 | 炒九香虫配方颗粒 | 17 | 黄芩炭配方颗粒 |
4 | 川木通(小木通)配方颗粒 | 18 | 鸡内金配方颗粒 |
5 | 醋艾炭配方颗粒 | 19 | 僵蚕配方颗粒 |
6 | 醋鳖甲配方颗粒 | 20 | 绞股蓝配方颗粒 |
7 | 醋乳香(埃塞俄比亚乳香)配方颗粒 | 21 | 蓼大青叶配方颗粒 |
8 | 大黄(掌叶大黄)(后下)配方颗粒 | 22 | 石斛(流苏石斛)配方颗粒 |
9 | 冬葵果配方颗粒 | 23 | 甜叶菊叶配方颗粒 |
10 | 蜂房(异腹胡蜂)配方颗粒 | 24 | 铁线透骨草配方颗粒 |
11 | 谷精草配方颗粒 | 25 | 土鳖虫配方颗粒 |
12 | 贯叶金丝桃配方颗粒 | 26 | 盐橘核配方颗粒 |
13 | 龟甲配方颗粒 | 27 | 郁李仁(郁李)配方颗粒 |
14 | 海风藤配方颗粒 |
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