辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第60期）

辽宁省发布日期：2022-05-23 阅读 314

CIO解读

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企业名称	辽宁天龙药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年03月08日-2022年03月10日 2022年05月06日-2022年05月06日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品生产质量管理规范》。
检查事项	药品生产检查
检查方式	专项检查。
检查内容	二类精神药品生产专项检查。
存在问题	质量管理方面留样记录，标签不全，2021年自查整改报告不规范；质量控制与质量保证方面企业特药库房缺少调控温设备，批检验记录缺少对照品配制批号，与供应商签订质量保证协议过期；设备管理方面常年未生产设备未及时维护；物料与产品方面待验产品未放置在待验区。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。