辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第59期）

辽宁省发布日期：2022-05-23 阅读 405

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分别为：国药控股鞍山有限公司、鞍山市汇诚医药科技有限公司新药特药分公司。

企业名称	国药控股鞍山有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022.04.26--2022.04.28
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查
检查内容	1、执行GSP情况； 2、药品经营和使用专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	鞍山市汇诚医药科技有限公司新药特药分公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022.05.10--2022.05.11
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查
检查内容	1、执行GSP情况； 2、药品经营和使用专项检查。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在未按当前实际经营情况修订《药品追溯管理制度》的问题；在药品采购方面存在个别质量保证协议未填写有效期的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

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