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2022年 第48号
为进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)进行专项监督抽检。现将检验结果通告如下:
本次呼吸道用吸引导管(吸痰管)专项监督抽检共抽检样品147批次,涉及全省21个地级以上市,8家生产企业(进口总代理单位),14家经营企业,116家医疗机构以及35家省外生产企业(进口总代理单位)。依据产品技术要求(或注册产品标准),对规格标记、尺寸、管腔 、病人端、连接牢固度、耐负压、无菌保证共7项指标进行检验。经检验,所检147批次样品被检项目符合标准要求(见附件)。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2022年5月17日
附件:
广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表
序号 | 产品名称 | 抽查市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号/生产日期 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 |
1 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 广州市第十二人民医院 | Ⅰ型 | 20210115 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
2 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 广州市海珠区江海街社区卫生服务中心 | Ⅰ型 | 20210115 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
3 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 广州亿仁医院 | 4.0mm(Fr12)x360mm | 20210311 | 苏械注准20152080733 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
4 | 一次性使用吸痰包 | 广州市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 广州市海珠区中医医院 | 4.00mm(F12) | 20210125 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
5 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 广州医科大学附属第三医院 | 4.00mm(F12) | 20200905 | 苏械注准20152081112 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
6 | 呼吸道用吸引导管 | 广州市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 广州市越秀区光塔街社区卫生服务中心 | 4.67mm(14F)x500mm | 20200701 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
7 | 呼吸道用吸引导管 | 广州市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 广州市增城区荔城街社区卫生服务中心 | 4.0mm(12F)x400mm | 20210301 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
8 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 广州医科大学附属第一医院 | F12 | 201207 | 苏械注准20142080179 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
9 | 气管支气管抽吸导管 | 广州市 | 旭邦医疗器材股份有限公司(代理人:广州赛葆力医疗器械有限公司) | 广州赛葆力医疗器械有限公司 | FR12 | 20111003 | 国械注许20162660062 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
10 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 广州市花都区第二人民医院 | 4.67mm(F14)x360mm | 20210628 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
11 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 广州市荔湾区石围塘街社区卫生服务中心 | 4.0mm(F12)x360mm | 20210406 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
12 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 广州臻锐医疗器械有限公司 | 4.67mm(F14)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
13 | 一次性使用吸痰包 | 广州市 | 注册人:苏州伟康医疗器械有限公司/委托生产企业:江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 广州开发区医院 | 4.00mm(F12) | 20210415 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
14 | 一次性使用吸痰管 | 广州市 | 注册人:苏州伟康医疗器械有限公司/委托生产企业:江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 广州市黄埔区中医医院 | 4.67mm(F14) | 20210225 | 苏械注准20162080120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
15 | 一次洗使用吸痰管套件 | 深圳市 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 华中科技大学协和深圳医院 | Fr12 I型 | 20182502B | 豫械注准20182080543 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
16 | 一次性使用吸痰包 | 深圳市 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 深圳市龙华区人民医院 | IV-2.67mm(Fr8)x450mm | 20200111 | 苏械注准20162660094 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
17 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 南通市奥华医用品有限公司 | 深圳宝田医院 | F12 | 20201210 | 苏械注准20192081308 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
18 | 一次性使用吸痰包 | 深圳市 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 深圳市宝安区人民医院 | Ⅰ型12F | 20201105J | 沪械注准20182660198 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
19 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 深圳市弘飞医疗器械有限公司 | Ⅰ型 10F | 200403 | 沪械注准20172660760 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
20 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 | K0 | 20201224 | 粤械注准20172660654 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
21 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 12F | TK620141A | 粤械注准20192080242 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
22 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 苏州市百世康医疗器械有限公司 | 深圳市盐田区人民医院 | F16 | 20210205 | 苏械注准20172661074 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
23 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | 中山大学附属第七医院(深圳) | 4.00mm(F12)x450mm | 20200113 | 苏械注准20162660355 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
24 | 一次性使用吸痰包 | 深圳市 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 | 深圳市萨米医疗中心 | 4.0mm(12F) | 20200615 | 苏械注准20142080324 | 原检:广东省医疗器械质量监督检验所;复检:江苏省医疗器械检验所 | 符合 |
25 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 深圳远东妇产医院 | 2.67mm(F8)x360mm | 20200410 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
26 | 一次性使用吸痰管 | 珠海市 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 珠海市中西医结合医院 | KT-14F | 20210108 | 粤械注准20172660694 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
27 | 一次性使用吸痰包 | 珠海市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 珠海市第五人民医院 | 4.00mm(F12) | 20210315 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
28 | 一次性使用吸痰包 | 珠海市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 珠海市人民医院 | 4.00mm(F12) | 20210125 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
29 | 一次性使用吸痰包 | 珠海市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 珠海市中西医结合医院 | 4.00mm(F12) | 20210105 | 苏械注准20162660120 | 原检:广东省医疗器械质量监督检验所;复检:江苏省医疗器械检验所 | 符合 |
30 | 一次性使用吸痰管 | 珠海市 | 南京逢源医疗用品有限公司 | 珠海市人民医院 | FY-CL-Ⅰ | 20201030A1Z | 苏械注准20172660650 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
31 | 一次性使用吸痰管 | 珠海市 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 珠海高新技术产业开发区人民医院 | F8x380mm | A92410081 | 沪械注准20172660656 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
32 | 一次性使用吸痰管 | 珠海市 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 珠海市斗门区侨立中医院 | F14x450mm | A02411171 | 沪械注准20172660656 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
33 | 一次性无菌吸痰管 | 汕头市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 汕头市潮南区人民医院 | 14Fr | W210108 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
34 | 可调负压吸引管 | 汕头市 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 汕头市金平区人民医院 | SG.Y03 | 82122106 | 浙械注准20162080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
35 | 一次性使用吸痰管 | 汕头市 | 生产企业:上海上医康鸽医用器材有限责任公司委托生产企业:上海傲的美医疗器械有限公司 | 广东德班生物技术有限公司 | Ⅰ型 8F | 191202 | 沪械注准20172660760 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
36 | 一次性使用吸痰管 | 汕头市 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 汕头市濠江区珠浦医院 | 收集型 8Fr 25ml | 20032327 | 粤械注准20152080597 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
37 | 一次性使用吸痰管 | 汕头市 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 南澳县人民医院 | 4.0mm(F12)x400mm | 200914 | 苏械注准20162661478 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
38 | 一次性使用吸痰管 | 汕头市 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 汕头市潮阳区大峰医院 | 2.67mm(F8)x400mm | 200608 | 苏械注准20162661478 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
39 | 一次性使用吸痰管 | 汕头市 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 汕头市龙湖区新溪社区医院 | 2.67mm(F8)x400mm | 210202 | 苏械注准20162661478 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
40 | 一次性使用吸痰管 | 汕头市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 汕头市澄海区澄华街道社区卫生服务中心 | 2.67mm(F8)x360mm | 20200713 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
41 | 一次性无菌吸痰管 | 韶关市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 乳源瑶族自治县人民医院 | 12Fr | 00R-T210129 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
42 | 一次性使用吸痰管 | 韶关市 | 南通三利医疗器械有限公司 | 韶关市中医院 | 4.7mm(F14)x450mm | 20210222 | 苏械注准20172661422 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
43 | 一次性使用吸痰管 | 韶关市 | 生产企业:上海上医康鸽医用器材有限责任公司;受托企业:上海傲的美医疗器械有限公司 | 南雄市妇幼保健院 | Ⅰ型 8F | 20200802J | 沪械注准20172660760 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
44 | 一次性使用吸痰管 | 韶关市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 韶关市第三人民医院 | F12 | 210201 | 苏械注准20142080179 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
45 | 一次性使用吸痰管 | 韶关市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 仁化县人民医院 | 5.33mm(F16)x360mm | 20201010 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
46 | 一次性无菌吸痰管装置 | 河源市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 龙川县中医院 | 10Fr | 000-210515 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
47 | 一次性使用吸痰管 | 河源市 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 龙川县老隆人民医院 | 4.67mm(14F)x380mm | 20201110 | 苏械准注20162080093 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
48 | 一次性使用吸痰管 | 河源市 | 南通三利医疗器械有限公司 | 河源华信泰康医院 | 4.7mm(F14)x450mm | 20210111 | 苏械注准20172661422 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
49 | 一次性使用吸痰管 | 河源市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 东源县中医院 | 5.33mm(F16)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
50 | 一次性使用吸痰管 | 河源市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 紫金县妇幼保健计划生育服务中心 | 2.67mm(F8)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
51 | 一次性使用吸痰管 | 河源市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 紫金县古竹人民医院 | 4.67mm(F14)x360mm | 20200713 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
52 | 呼吸道用吸引导管 | 梅州市 | 江苏科创医疗用品有限公司 | 丰顺县人民医院 | Ⅰ型 4.0mm(F12) | 20201211 | 苏械注准20172660727 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
53 | 一次性使用吸痰管 | 梅州市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 大埔县中医医院 | 4.00mm(F12) | 20210315 | 苏械注准20152081112 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
54 | 呼吸道用吸引导管 | 梅州市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 平远县妇幼保健计划生育服务中心 | 4.0mm(12F)x400mm | 20200701 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
55 | 一次性使用婴儿吸痰器 | 梅州市 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 五华县棉洋镇卫生院 | 20ml | 44120 | 苏械注准20162660983 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
56 | 一次性使用无菌吸痰管 | 梅州市 | 湛江市事达实业有限公司 | 兴宁市鸿惠医院有限公司 | Ⅰ型 12Fr | 20201027 | 粤械注准20172661610 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
57 | 一次性使用吸痰管 | 惠州市 | 江西丰临医疗科技股份有限公司 | 惠州市中大惠亚医院 | 可调负压型 | 批20210402 | 赣械注准20192080308 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
58 | 一次性使用吸痰管 | 惠州市 | 南通三利医疗器械有限公司 | 惠州市第六人民医院 | 4.0mm(F12)x450mm | 20200330 | 苏械注准20172661422 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
59 | 一次性使用吸痰管 | 惠州市 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 可控型 12Fr | 21061902 | 粤械注准20152080597 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
60 | 一次性使用吸痰包 | 惠州市 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 | 上药控股惠州有限公司 | F10 Ⅱ型 | 20200725 | 苏械注准20172660826 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
61 | 一次性使用吸痰包 | 惠州市 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | 惠州市康诚医疗器械有限公司 | 2.67mm(F8)x450mm | 210125 | 苏械注准20152081091 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
62 | 一次性使用吸痰管 | 惠州市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 博罗县石湾镇卫生院 | 2.0mm(F6)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
63 | 一次性使用吸痰包 | 惠州市 | 扬州洋生医疗科技有限公司 | 惠东县第二人民医院 | 4.0mm | 20210102 | 苏械注准20152080596 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
64 | 一次性使用吸痰管 | 汕尾市 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 汕尾逸挥基金医院 | 4.67mm(F14)x450mm | 20210315 | 苏械注准20162080188 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
65 | 一次性使用吸痰管 | 汕尾市 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 汕尾逸挥基金医院 | 4.0mm(F12)x450mm | 20210315 | 苏械注准20162080188 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
66 | 一次性使用吸痰管 | 汕尾市 | 扬州华越科技发展有限公司 | 海丰县医药公司 | 2.67mm | 20200908 | 苏械注准20192080989 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
67 | 一次性使用吸痰管 | 汕尾市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 汕尾中山医院 | 4.0mm(F12)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
68 | 一次性使用吸痰管 | 东莞市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 东莞市莞城医院 | Ⅰ型 4.0mm | 20210506 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
69 | 一次性使用吸痰管 | 东莞市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 东莞市厚街医院 | Ⅰ型 5.33mm | 20210309 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
70 | 一次性使用吸痰管 | 东莞市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 东莞翔翊欧特医疗器械有限公司 | Ⅰ型:3.33mm | 20210105 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
71 | 一次性使用吸痰管 | 东莞市 | 江西丰临医疗科技股份有限公司 | 东莞市南丁医疗设备有限公司 | 可调负压型 | 批20210416 | 赣械注准20192080308 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
72 | 呼吸道用吸引导管 | 东莞市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 东莞市滨海湾中心医院 | 3.33mm(10F)x400mm | 20201101 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
73 | 一次性使用吸痰包 | 东莞市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 东莞市中西医结合医院 | I型F12 | 210219 | 苏械注准20142080184 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
74 | 一次性使用吸痰管 | 东莞市 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 东莞市东南部中心医院 | 4.00mm(F12) | 20210315 | 苏械注准20152081112 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
75 | 一次性使用吸痰包 | 东莞市 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 东莞市恒达医疗器械有限公司 | 4.00mm(F12) | 20210325 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
76 | 可调负压吸引管 | 中山市 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 中山市东升医院 | SG.Y01 | 81112010 | 浙械注准20162080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
77 | 可调负压吸引管 | 中山市 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 中山市古镇人民医院 | SG.Y01 | 81112011 | 浙械注准20162080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
78 | 可调负压吸引管 | 中山市 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 中山市古镇人民医院 | SG.Y01 | 81111906 | 浙械注准20162080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
79 | 一次性使用吸痰管 | 中山市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 中山市东凤人民医院 | Ⅱ型 | 20210408 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
80 | 可调负压吸引管 | 中山市 | 生产企业:杭州京泠医疗器械有限公司;受托企业:安徽京泠医疗器械有限公司 | 中山市三角医院 | SG.Y01 | 81112007 | 浙械注准20162080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
81 | 可调负压吸引管 | 中山市 | 生产企业:杭州京泠医疗器械有限公司;受托企业:安徽京泠医疗器械有限公司 | 中山市三乡医院 | SG.Y01 | 81112008 | 浙械注准20162080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
82 | 一次性使用吸痰包 | 中山市 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | 中山市南朗医院 | 4.0mm(F12)x550mm | 210102 | 苏械注准20152081091 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
83 | 一次性使用吸痰管 | 中山市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 中山东方泌尿专科医院 | 4.0mm(F12)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
84 | 一次性使用吸痰管 | 湛江市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 廉江市妇幼保健院 | Ⅰ型 2.0mm | 20210507 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
85 | 一次性使用吸痰管 | 湛江市 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 吴川市梅录健仁防治药店 | 4.33mm(Fr13) | 20210311 | 苏械注准20152660733 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
86 | 一次性使用吸痰包 | 湛江市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 湛江岭南医院有限公司 | Ⅰ型 | 20210325 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
87 | 呼吸道用吸引导管 | 湛江市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 廉江市妇幼保健院 | 2.67mm(8F)x500mm | 20201101 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
88 | 呼吸道用吸引导管 | 湛江市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 遂溪县妇幼保健院 | 2.67mm(8F) | 20200701 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
89 | 呼吸道用吸引导管 | 湛江市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 遂溪县中医院 | 4.67mm(14F)x500mm | 20210401 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
90 | 呼吸道用吸引导管 | 湛江市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 湛江岭南医院 | 4.0mm(12F)x400mm | 20210101 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
91 | 一次性使用吸痰管 | 湛江市 | 扬州市华冠科技发展有限公司 | 吴川市王村港镇卫生院 | 4.0mmx400mmx(F12) | 20201207 | 苏械注准20152081386 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
92 | 一次性使用无菌吸痰管 | 湛江市 | 湛江市事达实业有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 | Ⅰ型8Fr | 20210517 | 粤械注准20172661610 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
93 | 可控式吸痰管 | 佛山市 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) | DRE 4.67mm(14F)x470mm | 20210235 | 陕械注准20192080031 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
94 | 一次性无菌吸痰管 | 佛山市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 佛山市高明区人民医院 | 12Fr | 201127 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
95 | 一次性无菌吸痰管 | 佛山市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 12Fr | 210203 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
96 | 一次性无菌吸痰管 | 佛山市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 广东顺德新容奇医院有限公司 | 14Fr | W210108 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
97 | 一次性无菌吸痰管 | 佛山市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 顺德和平外科医院 | 12Fr | 210203 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
98 | 一次性使用吸痰管 | 佛山市 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 佛山市圣邦医疗器械有限公司 | KT-14F | 20200510 | 粤械注准20172660694 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
99 | 呼吸道用吸引导管 | 佛山市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 佛山市南海区第六人民医院 | 4.0mm(12F)x400mm | 20201201 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
100 | 一次性使用吸痰管 | 佛山市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 佛山市南海区第七人民医院 | F12 | 210524 | 苏械注准20142080179 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
101 | 一次性使用吸痰管 | 佛山市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 佛山市中医院禅城高新区医院 | F8 | 201207 | 苏械注准20142080179 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
102 | 一次性使用吸痰管 | 佛山市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 佛山市中医院三水医院 | 4.0mm(F12) | 210308 | 苏械注准20142080179 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
103 | 一次性使用吸痰管 | 佛山市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 佛山远大医院有限公司 | 4.0mm(F12)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
104 | 一次性无菌吸痰管 | 阳江市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 阳江高新技术产业开发区人民医院 | 12Fr | 210203 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
105 | 一次性无菌吸痰管装置 | 阳江市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 阳江市人民医院 | 12Fr | 210421 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
106 | 一次性使用吸痰管 | 阳江市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 阳江江华医院有限公司 | 5.33mm(F16)x360mm | 20201010 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
107 | 一次性使用吸痰管 | 阳江市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 阳江市海陵岛海陵卫生院 | 5.33mm(F16)x360mm | 20200713 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
108 | 一次性使用吸痰管 | 阳江市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 阳西总医院中医医院 | 5.33mm(F16)x360mm | 20201010 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
109 | 一次性无菌吸痰管 | 江门市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 鹤山市妇幼保健院 | 8Fr | 190505 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
110 | 一次性无菌吸痰管装置 | 江门市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 江门市新会区妇幼保健院 | 12Fr | 000-210409 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
111 | 一次性使用吸痰管 | 江门市 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 广东龙心医疗器械有限公司 | KT-14F | 20210108 | 粤械注准20172660694 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
112 | 呼吸道用吸引导管 | 江门市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 江门市五邑中医院恩平分院 | 4.0mm(12F)x400mm | 20200702 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
113 | 呼吸道用吸引导管 | 江门市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 江门市众康医疗器械有限公司 | 5.33mm(16F)x500mm | 20200901 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
114 | 一次性使用吸痰管 | 江门市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 台山市北陡镇卫生院 | 5.33mm(F16)x360mm | 20210102 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
115 | 一次性使用呼吸道吸引导管 | 江门市 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 江门市新会区中医院 | I型 | 2104B2002 002 | 浙械注准20152080376 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
116 | 一次性使用吸痰管 | 茂名市 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 茂名市电白区电城中心卫生院 | 5.33mm(Fr16) | 20200605 | 苏械注准20152660733 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
117 | 一次性使用吸痰管 | 茂名市 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 茂名市电白区慢性病防治中心 | 4.0mm(12F)x380mm | 20201110 | 苏械准注20162080093 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
118 | 呼吸道用吸引导管 | 茂名市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 化州市中医院 | 5.33mm(16F)x400mm | 20210301 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
119 | 呼吸道用吸引导管 | 茂名市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 3.33mm(10F)x400mm | 202106 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
120 | 呼吸道用吸引导管 | 茂名市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 茂名永森医疗器械有限公司 | 4.67mm(14F)x400mm | 20210401 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
121 | 一次性使用吸痰器 | 茂名市 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 信宜市妇幼保健院 | Ⅰ型 Fr12 | 21021510 | 鲁械注准20172660569 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
122 | 一次性使用吸痰管 | 茂名市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 高州市石板镇卫生院 | 2.67mm(F8)x360mm | 20201010 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
123 | 一次性使用吸痰管 | 肇庆市 | 江苏高信医疗器械有限公司 | 肇庆高新技术产业开发区人民医院 | Ⅰ型 3.33mm | 20210105 | 苏械注准20192080317 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
124 | 呼吸道用吸引导管 | 肇庆市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 德庆县中医院 | 4.0mm(12F)x500mm | 20201202 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
125 | 呼吸道用吸引导管 | 肇庆市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 广东省封开县中医院 | 4.0mm(12F)x400mm | 20210301 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
126 | 呼吸道用吸引导管 | 肇庆市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 怀集县妇幼保健院 | 2.67mm(8F)x400mm | 20201201 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
127 | 一次性使用吸痰包 | 肇庆市 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 广宁县中医院 | Ⅰ型 | 210406 | 苏械注准20162661412 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
128 | 呼吸道用吸引导管 | 清远市 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 佛冈县人民医院 | 4.0mm(12F)x400mm | 20210201 | 粤械注准20192080493 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
129 | 一次性使用吸痰包 | 清远市 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 连南瑶族自治县寨岗中心卫生院 | 4.00mm(F12) | 20200225 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
130 | 一次性使用吸痰管 | 清远市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 清远市清城区石角镇卫生院 | 4.0mm(F12)x360mm | 20200410 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
131 | 一次性使用吸痰管 | 清远市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 英德市浛洸镇中心卫生院 | 4.0mm(F12)x360mm | 20201010 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
132 | 一次性使用婴儿吸痰器 | 清远市 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 连州市妇幼保健计划生育服务中心 | 20ml | 20201016 | 苏械注准20162660983 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
133 | 一次性无菌吸痰管 | 潮州市 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 潮州市潮安区彩塘卫生院 | 12Fr | W200308 | 粤械注准20142080016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
134 | 一次性使用吸痰管 | 潮州市 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 潮州市康惠医药有限公司第一分店 | 3.67mm(Fr11)x360mm | 20200708 | 苏械注准20152660733 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
135 | 呼吸道用吸引导管 | 潮州市 | 江苏科创医疗用品有限公司 | 潮州市中心医院 | Ⅰ型:4.0mm(F12) | 20210324 | 苏械注准20172660727 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
136 | 呼吸道用吸引导管 | 潮州市 | 江苏科创医疗用品有限公司 | 暨南大学附属第一医院潮汕医院 | Ⅱ型 | 20201222 | 苏械注准20172660727 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
137 | 一次性使用吸痰管 | 潮州市 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 潮州市湘桥区人民医院 | 4.67mm(F14) | 20200720 | 苏械注准20162661478 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
138 | 一次性使用吸痰管 | 潮州市 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 潮州市湘桥区妇幼保健院 | 3.33mm(F10)x360mm | 20200713 | 苏械注准20142080567 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
139 | 一次性使用吸痰包 | 揭阳市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 揭阳市慈云医院 | / | 20201225 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
140 | 一次性使用吸痰管 | 揭阳市 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | 揭阳德溪医院 | F14 | 20210109 | 苏械注准20192080986 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
141 | 一次性使用吸痰管 | 揭阳市 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 | 揭阳市人民医院 | F14 | 20200629 | 苏械注准20192080986 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
142 | 一次性使用吸痰管 | 揭阳市 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心 | F8 | 200302 | 苏械注准20142080179 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
143 | 一次性使用吸痰包 | 云浮市 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司 | 郁南县人民医院 | / | 20210325 | 苏械注准20162660120 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
144 | 一次性使用吸痰管 | 云浮市 | 南通三利医疗器械有限公司 | 郁南县人民医院 | 2.7mm(F8)x400mm | 20200817 | 苏械注准20172661422 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
145 | 一次性使用吸痰管 | 云浮市 | 南通市奥华医用品有限公司 | 郁南县人民医院 | 负压型 5.33mm(F16)x400mm | 20201213 | 苏械注准20192081308 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
146 | 一次性使用吸痰管 | 云浮市 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 | 郁南县中医院 | 3.3mm(F10)x430mm | 20210204 | 苏械注准20142080237 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
147 | 一次性使用吸痰管 | 云浮市 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 | 郁南县中医院 | 4.0mm(F12)x430mm | 20200816 | 苏械注准20142080237 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
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