E邀专家

2022年 第47号
范围内组织对一次性使用手术衣进行专项监督抽检。现将检验结果通告如下:
本次一次性使用手术衣专项监督抽检共抽检样品151批次,涉及全省21个地级以上市,15家生产企业(进口总代理单位),13家经营企业,114家医疗机构以及34家省外生产企业(进口总代理单位)。依据产品技术要求(或注册产品标准),对抗渗水性(产品关键区域)、抗渗水性(产品非关键区域)、胀破强力-干态(产品关键区域)、胀破强力-干态(产品非关键区域)、胀破强力-湿态(产品关键区域)、断裂强力-干态(产品关键区域)、断裂强力-干态(产品非关键区域)共7项指标进行检验。经检验,所检151批次样品被检项目符合标准要求(见附件)。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2022年5月17日
附件:
广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表
序号 | 产品名称 | 抽查市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号/生产日期 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 |
1 | 一次性使用非织造布手术衣 | 广州市 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 广州市第十二人民医院 | 标准型:PL | 2101701 | 粤械注准20152140297 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
2 | 一次性使用非织造布手术衣 | 广州市 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 中山大学附属第三医院 | 标准型:L | 2109201 | 粤械注准20152140297 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
3 | 非织造布手术衣 | 广州市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 广东康尔医疗科技有限公司 | L | 20210319 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
4 | 非织造布手术衣 | 广州市 | 广东泽昌贸易有限公司 | 广东泽昌贸易有限公司 | 均码 | 20210401 | 粤械注准20192140789 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
5 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广东省中医院二沙岛医院 | xL | 1210308 | 粤械注准20172640806 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
6 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广州开发区医院 | XL | 47210810 | 粤械注准20172640806 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
7 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广州市从化区妇幼保健院 | L | 4720210210 | 粤械注准20172640806 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
8 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | L | 1210406 | 粤械注准20172640806 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
9 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广州医科大学附属第一医院 | M | 42210105 | 粤械注准20172640806 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
10 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 广州市花都区第二人民医院 | 中号 | 20210610 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
11 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 广州市康华源贸易有限公司 | 中号 | 20210809 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
12 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 中号 | 20210513 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
13 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 欧缇医院 | 中号 | 20210809 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
14 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 广州市黄埔区中医医院 | 中号M | 210517 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
15 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 广州中誉医疗器械有限公司 | M | 210323 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
16 | 一次性使用医用手术衣 | 广州市 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 广州市康华源贸易有限公司 | M(中号) | 20210702 | 赣械注准20152140092 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
17 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 威海威高医用材料有限公司 | 广州医科大学附属第三医院 | L型 高性能型 | 202101071 | 鲁械注准20182640288 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
18 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 国药控股广州花都有限公司 | 普通型 | 202108051 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
19 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 国药控股广州花都有限公司 | 普通型 | 20210807 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
20 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 广州市白云区妇幼保健院 | 大号 | 20080755 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
21 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 广州紫荆医院 | 大号 | 20120755 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
22 | 一次性使用手术衣 | 广州市 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 广州亿仁医院 | 小号 | 21050635 | 豫械注准20172640225 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
23 | 一次性使用非织造布手术衣 | 深圳市 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 深圳市前海玛仕特健康管理有限公司 | 标准型L | 2009604 | 粤械注准20152140297 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
24 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 深圳市龙华区人民医院 | B型 | 202010-491 | 皖械注准20202140007 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
25 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 河南健和实业有限公司 | 深圳市人民医院 | 130cmx160cm | 221090021 | 豫械注准20182640197 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
26 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 河南健和实业有限公司 | 中山大学附属第七医院(深圳) | 130㎝×160㎝ | 221081211 | 豫械注准20182640197 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
27 | 一次性使用医用手术衣 | 深圳市 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 华中科技大学协和深圳医院 | 大号 | 402103011 | 豫械注准20172640607 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
28 | 医用手术衣 | 深圳市 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 深圳市龙岗区第四人民医院 | B型 XL | 20210510 | 赣械注准20202140361 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
29 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 江西省蓝康实业有限公司 | 深圳市大鹏新区葵涌人民医院 | 中号 | 20201216 | 赣械注准20162640153 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
30 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 南昌市卫康医疗器械有限公司 | 深圳市宝安区人民医院 | 20210106 | 赣械注准20182640118 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | |
31 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 | XY-772510YP 均码 | 20200110001 | 粤械注准20162140004 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
32 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | I型 115*135 | 20210306 | 粤械注准20162641188 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
33 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 深圳市儿童医院 | M 120cm×140cm | 20200104-1 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
34 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 普通型 130cm×150cm | 20190811 | 粤械注准20142640128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
35 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 深圳远东妇产医院 | 1200mm×1200mm | 210122646 | 豫械注准20182140646 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
36 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 注册人:稳健医疗用品股份有限公司;受托企业:稳健医疗(崇阳)有限公司 | 深圳宝兴医院 | 普通型 M2 120cm×140cm | 20201228-1 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
37 | 一次性使用手术衣 | 深圳市 | 注册人:稳健医疗用品股份有限公司;受托企业:稳健医疗(崇阳)有限公司 | 深圳市盐田区人民医院 | L1 120cm×150cm | 20200818 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
38 | 一次性使用手术衣 | 珠海市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 珠海广安手足外科医院有限公司 | 标准型:PL | 20201101 | 粤械注准20142140234 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
39 | 非织造布手术衣 | 珠海市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 广东省中医院珠海医院 | L | 20201106 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
40 | 一次性使用无菌手术膜 | 珠海市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 广东省中医院珠海医院 | I型 | 20210306 | 粤械注准20182640361 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
41 | 一次性使用手术衣 | 珠海市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 广东省中医院珠海医院 | M2 120cm×140cm | 20200921 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
42 | 一次性使用手术衣 | 珠海市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 珠海高新技术产业开发区人民医院 | 120cm×140cm | 20210204 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
43 | 一次性使用手术衣 | 珠海市 | 稳健医疗用品股份有限公司;受托企业:稳健医疗(崇阳)有限公司 | 珠海市斗门区侨立中医院 | L1 120cm×150cm | 202101261 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
44 | 非织造布手术衣 | 汕头市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 南澳县人民医院 | L | 20200916 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
45 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 | 汕头市潮南区人民医院 | 中号 | 201101 | 豫械注准20182140895 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
46 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | (S) | 2021.04.02 | 粤械注准20162640741 | 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 符合 |
47 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | (S) | 2021.01.12 | 粤械注准20162640741 | 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 符合 |
48 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | 汕头市金平区中医医院 | S | 43853 | 粤械注准20162640741 | 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 符合 |
49 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | 汕头市龙湖区第二人民医院 | (S) | 2021.01.12 | 粤械注准20162640741 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
50 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 汕头市颂美恩生物科技有限公司 | 普通型 | 20210427 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
51 | 一次性使用手术衣 | 汕头市 | 注册企业:振德医疗用品股份有限公司;受托企业:许昌振德医疗用品有限公司 | 汕头市潮阳区人民医院 | 120cm×140cm | 20201119 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
52 | 一次性使用手术衣 | 韶关市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 仁化县人民医院 | M | 201203 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
53 | 一次性使用手术衣 | 韶关市 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 | 韶关启德医院 | 120×120 | 2020101604 | 豫械注准20192140159 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
54 | 一次性使用手术衣 | 韶关市 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 广东省韶关市华生药业有限公司 | 120cm×140cm | 批20201215 | 赣械注准20182640097 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
55 | 一次性使用手术衣 | 韶关市 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 始兴县妇幼保健院 | 120×120 | 20070601 | 豫械注准20172640358 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
56 | 一次性使用手术衣 | 韶关市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 南雄市中医院 | 120cm×140cm | 20201021 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
57 | 一次性使用手术衣 | 河源市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 连平县人民医院 | 中号 | 20200901 | 粤械注准20142140234 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
58 | 一次性使用手术衣 | 河源市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 和平县妇幼保健院 | 中号 | 20200810 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
59 | 一次性使用手术衣 | 河源市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 紫金县人民医院 | 中号 | 20200911 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
60 | 一次性使用手术衣 | 河源市 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 东源县中医院 | II型 | 21071633B | 豫械注准20172640086 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
61 | 一次性使用手术衣 | 河源市 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | 东源县仙塘镇卫生院 | 中号 | 20200406 | 赣械注准20152640136 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
62 | 一次性使用手术衣 | 河源市 | 新乡市华西卫材有限公司 | 河源市人民医院 | 120cm×120cm | 21110404 | 豫械注准20172640425 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
63 | 一次性使用手术衣 | 梅州市 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 | 蕉岭县人民医院 | 120×120 | 2020090221 | 豫械注准20192140159 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
64 | 一次性使用手术衣 | 梅州市 | 江西松鹤医疗器械有限公司 | 五华县华城镇中心卫生院 | 中号 | 20201102 | 赣械注准20202140114 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
65 | 一次性使用手术衣 | 梅州市 | 江西粤秀医疗科技有限公司 | 梅州市韵盛贸易有限公司 | L | 20210506 | 赣械注准20212140021 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
66 | 一次性使用手术衣 | 梅州市 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 梅州市世跃科技有限公司 | 大号 | 20210325 | 豫械注准20172640225 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
67 | 一次性使用手术衣 | 梅州市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 梅州康泰医疗设备有限公司 | 120cmx140cm | 20201119 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
68 | 一次性使用非织造布手术衣 | 惠州市 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 博罗县人民医院 | 标准型:PL | 2109901 | 粤械注准20152140297 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
69 | 一次性使用手术衣 | 惠州市 | 江西松鹤医疗器械有限公司 | 惠东县第二人民医院 | 中号 | 20201102 | 赣械注准20202140114 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
70 | 一次性使用手术衣 | 惠州市 | 新乡市华西卫材有限公司 | 惠阳三和医院(有限合伙) | 120×120 | 20500504 | 豫械注准20172640425 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
71 | 一次性使用手术衣 | 惠州市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 龙门县人民医院 | 120cmx140cm | 20200917 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
72 | 一次性使用手术衣 | 惠州市 | 注册企业:振德医疗用品股份有限公司;受托企业:许昌振德医疗用品有限公司 | 惠州市中大惠亚医院 | 标准性能 120cm×140cm | 20200912 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
73 | 一次性无菌手术衣 | 汕尾市 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 汕尾市人民医院 | 120cmx120cm | 2105B006 | 豫械注准20192140656 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
74 | 一次性无菌手术衣 | 汕尾市 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 汕尾中山医院 | 120cm×120cm | 20110717 | 豫械注准20192140656 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
75 | 一次性使用手术衣 | 汕尾市 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 汕尾逸挥基金医院 | 中号 | 210302306 | 豫械注准20172640713 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
76 | 一次性使用手术衣 | 汕尾市 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 汕尾逸挥基金医院 | 中号 | 210402409 | 豫械注准20172640713 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
77 | 一次性使用手术衣 | 汕尾市 | 注册人:振德医疗用品股份有限公司;受托企业:许昌振德医疗用品有限公司 | 海丰县医药公司 | 120cm×140cm | 20201103 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
78 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 小号(S) | 1472028 | 粤械注准20172641649 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
79 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 东莞常安医院 | 120x120 | 20210202 | 粤械注准20172640806 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
80 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 | 东莞市长安医院 | 120×120 | 2020112504 | 豫械注准20192140159 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
81 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 河南省安邦卫材有限公司 | 东莞金美济妇女儿童医院 | 褂式 中号 | V1030511 | 豫械注准20202140654 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
82 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 | 东莞韩美美容医院有限公司 | 中号 | 202001212 | 赣械注准20182640122 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
83 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 | 东莞市虎门镇北栅医院 | 中号 | 20201209 | 赣械注准20182640122 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
84 | 一次性使用手术衣 | 东莞市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 东莞市寮步医院 | 大号 | 21022155 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
85 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 中山市大涌医院 | 20210301 | 粤械注准20142140234 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | |
86 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 中山火炬开发区医院 | M | 201112 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
87 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 国药控股中山有限公司 | 普通型 120cm×150cm | 202102072 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
88 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 国药控股中山有限公司 | L 120cm×150cm | 20200105-2 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
89 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 中山市东凤人民医院 | 普通型M2 120cmx140cm | 20210811 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
90 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 中山东升医院 | 小号 | 201202211 | 豫械注准20172640713 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
91 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 中山市南朗医院 | 大号 | 20101555 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
92 | 一次性使用手术衣 | 中山市 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 中山市博爱医院 | 小号 | 20210325 | 豫械注准20172640225 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
93 | 一次性使用手术衣 | 湛江市 | 河南省安邦卫材有限公司 | 湛江南油医院 | E008102 | 豫械注准20162640192 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | |
94 | 一次性使用手术衣 | 湛江市 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 徐闻县中医医院 | 120cm×130cm | 批20200805 | 赣械注准20182640097 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
95 | 一次性使用手术衣 | 湛江市 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 雷州骨科医院 | 中号 | 20201011 | 赣械注准20152640285 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
96 | 一次性使用手术衣 | 湛江市 | 威海威高医用材料有限公司 | 廉江市人民医院 | L型/高性能型 | 202101071 | 鲁械注准20182640288 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
97 | 一次性使用手术衣 | 湛江市 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 遂溪县晶亮眼科医院 | 小号 | 20120849 | 豫械注准20172640225 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
98 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 佛山市康复医疗设备厂 | 中(M) | 21041403 | 粤械注准20172641690 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
99 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) | 中(M) | 21051004 | 粤械注准20172641690 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
100 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) | 中(M) | 21060103 | 粤械注准20172641690 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
101 | 一次性手术衣 | 佛山市 | 佛山市南海康德福医疗用品有限公司 | 佛山市南海康德福医疗用品有限公司 | 普通型/L码 | 30080157 | 粤械注准20162641262 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
102 | 一次性使用非织造布手术衣 | 佛山市 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 标准型:XL | 2102001 | 粤械注准20152140297 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
103 | 非织造布手术衣 | 佛山市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 佛山市南海区第七人民医院 | L | 20201024 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
104 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 佛山市三水区妇幼保健院 | M | 200822 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
105 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 佛山市高明区人民医院 | 普通型 L1 120cm×150cm | 20200821-2 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
106 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 佛山岭南医院 | 大号 | 20092555 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
107 | 一次性使用手术衣 | 佛山市 | 新乡市华西卫材有限公司 | 佛山市南海区人民医院 | 120cmx120cm | 21040102 | 豫械注准20172640425 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
108 | 一次性使用手术衣 | 阳江市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 阳江市海陵岛闸坡镇卫生院 | 中号 | 20200911 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
109 | 一次性使用手术衣 | 阳江市 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 阳江市中医医院 | 中号 | 201201098 | 豫械注准20172640266 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
110 | 一次性使用手术衣 | 阳江市 | 南昌市华泰医疗器械有限公司 | 阳西县儒洞镇中心卫生院 | 中号 | 10/2/20 | 赣械注准20192140341 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
111 | 一次性使用手术衣 | 阳江市 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 阳春市妇幼保健院 | 20210106 | 豫械注准20172640225 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | |
112 | 一次性使用手术衣 | 阳江市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 阳江市阳东区人民医院 | 120cm×120cm | 20201023 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
113 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 江门市众康医疗器械有限公司 | 中(M) | 21060103 | 粤械注准20172641690 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
114 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 鹤山市人民医院 | 中号 | 20200810 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
115 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 江门市新会区妇幼保健院 | 中号 | 210201098 | 豫械注准20172640266 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
116 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 江门市新会区妇幼保健院 | 中号 | 210801098 | 豫械注准20172640266 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
117 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 江门市五邑中医院 | 大号 | 21011555 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
118 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 新乡市华康卫材有限公司 | 台山市人民医院 | 大号 | 21022255 | 豫械注准20172640334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
119 | 一次性使用手术衣 | 江门市 | 新乡市华西卫材有限公司 | 开平市中心医院 | 120cm×120cm | 20470102 | 豫械注准20172640425 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
120 | 非织造布手术衣 | 茂名市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 高州市中医院 | L | 20201213 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
121 | 一次性使用产包 | 茂名市 | 河南省安邦卫材有限公司 | 茂名市茂南区袂花镇卫生院 | K012042 | 豫械注准20172640310 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | |
122 | 一次性使用医用手术衣 | 茂名市 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 茂名市电白区人民医院 | 大 | 332009015 | 豫械注准20172640607 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
123 | 一次性使用手术衣 | 茂名市 | 稳健医疗用品股份有限公司;受托企业:稳健医疗(崇阳)有限公司 | 信宜市中医院 | M2 120cm×140cm | 20201228-1 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
124 | 一次性使用手术衣 | 茂名市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 广东德信佳医疗器械有限公司 | 标准性能 140cm×160cm | 20201116 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
125 | 一次性使用手术衣 | 肇庆市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 四会市中医院 | 中号 | 20200911 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
126 | 一次性使用手术衣 | 肇庆市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 德庆县人民医院 | M | 201205 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
127 | 一次性使用手术衣 | 肇庆市 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 广宁县人民医院 | II型 120×140 | 21010804B | 豫械注准20172640086 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
128 | 一次性使用手术衣 | 肇庆市 | 江西省蓝康实业有限公司 | 广东省封开县中医院 | 中号 | 20200816 | 赣械注准20162640153 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
129 | 一次性使用手术衣 | 肇庆市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 肇庆高新区人民医院 | M2 120cm×140cm | 202101192 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
130 | 一次性使用手术衣 | 肇庆市 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 怀集县人民医院 | 小号 | 20201028 | 豫械注准20172640225 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
131 | 一次性使用手术衣 | 清远市 | 河南省安邦卫材有限公司 | 英德市妇幼保健计划生育服务中心 | 褂式 小号 | V0090410 | 豫械注准20162640192 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
132 | 一次性使用手术衣 | 清远市 | 南昌市恒康医疗器械有限公司 | 连山壮族瑶族自治县吉田镇中心卫生院 | 中号 | 20210106 | 赣械注准20182640095 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
133 | 一次性使用手术衣 | 清远市 | 南昌市恒康医疗器械有限公司 | 阳山县中医院 | 中号 | 20210306 | 赣械注准20182640095 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
134 | 一次性使用手术衣 | 清远市 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 清远市清新区人民医院 | 大号 | 201002306 | 豫械注准20172640713 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
135 | 一次性使用手术衣 | 清远市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 连南瑶族自治县人民医院 | 130cm×150cm | 20201217 | 浙械注准20172640096 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
136 | 一次性使用手术衣 | 潮州市 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 暨南大学附属第一医院潮汕医院 | 中号 | 201015098 | 豫械注准20172640266 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
137 | 一次性使用手术衣 | 潮州市 | 南昌博爱医疗器械有限公司 | 潮州市湘桥区人民医院 | 中号 | 20210602 | 赣械注准20152140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
138 | 一次性使用产包 | 潮州市 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 潮州妇产医院 | 批20201215 | 赣械注准20162640038 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | |
139 | 一次性使用手术衣 | 潮州市 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 | 饶平县中医医院 | 中号 | 20201012 | 赣械注准20182640122 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
140 | 产科手术包 | 潮州市 | 汕头市润康医疗用品有限公司 | 潮安九洲医院 | 产包 | 20210305 | 粤械注准20162641411 | 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 符合 |
141 | 一次性使用手术衣 | 揭阳市 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 | 揭阳爱尔眼科医院 | 120×120 | 2020040221 | 豫械注准20192140159 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
142 | 一次性使用手术衣 | 揭阳市 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | 揭阳爱维艾夫医院 | B型 中号 | 20200718 | 赣械注准20202140014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
143 | 一次性使用手术衣 | 揭阳市 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | 揭阳德溪医院 | S | 8/5/20 | 粤械注准20162640741 | 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 符合 |
144 | 一次性使用手术衣 | 揭阳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 广东康卫宁医疗器械有限公司 | M2 120cm×140cm | 202101251 | 粤械注准20142140128 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
145 | 一次性使用手术衣 | 揭阳市 | 新乡市华西卫材有限公司 | 揭阳市慈云医院 | 120cm×120cm | 20150104 | 豫械注准20172640425 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
146 | 一次性使用手术衣 | 揭阳市 | 新乡市金环医疗器械有限公司 | 揭阳市人民医院 | 中号 | 20090826 | 豫械注准20182640217 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
147 | 非织造布手术衣 | 云浮市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 云浮市人民医院 | L | 20210129 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
148 | 非织造布手术衣 | 云浮市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 云浮市云城区人民医院 | L | 20201105 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
149 | 一次性使用手术衣 | 云浮市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 云浮市人民医院 | 中号 | 20200911 | 粤械注准20192140954 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
150 | 一次性使用手术衣 | 云浮市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 云浮市妇幼保健院 | M | 201112 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
151 | 一次性使用手术衣 | 云浮市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 云浮市妇幼保健院 | M | 210325 | 粤械注准20182640420 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 |
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