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山东省药监局六分局开展委托生产上市许可持有人集中检查
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为进一步规范委托生产上市许可持有人质量管理，推进企业主体责任落实，省药监局六分局对辖区内委托生产上市许可持有人开展集中检查。
此次检查以强化持有人的药品全生命周期管理职责为目标，重点检查持有人的机构与人员、质量管理体系、委托生产管理、药品上市后管理、风险管理体系、文件与记录管理、责任赔偿等方面内容。截至目前，已检查委托生产上市许可持有人6家。
下一步，六分局将继续坚持风险管理原则，加强对委托生产上市许可持有人监管，确保持有人药品生产全过程持续符合法定要求。
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