安徽省药品质量公告（2022年第5期，总第69期）

安徽省发布日期：2022-05-13 阅读 2199

CIO解读

经宣城市食品药品检验中心等7家药品检验机构检验，标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司等15家企业生产的党参等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经宣城市食品药品检验中心检验，标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司生产的1批次党参不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽普健中药饮片有限公司生产的1批次党参片不符合规定，不符合规定项目为【性状】。

经亳州市食品药品检验中心检验，标示为亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定，不符合规定项目为【检查】杂质；标示为安徽徽草堂药业饮片股份有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为亳州市京皖中药饮片厂生产的1批次火麻仁不符合规定，不符合规定项目为【炮制】。

经芜湖市食品药品检验中心检验，标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的1批次炒白扁豆不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽鑫泰药业有限公司生产的1批次石榴皮不符合规定，不符合规定项目为【性状】;标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的1批次平贝母不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽省万生中药饮片有限公司生产的1批次石榴皮不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽嘉佑中药饮片有限公司生产的1批次紫苏叶不符合规定，不符合规定项目为【性状】。

经黄山市产品质量检验研究院检验，标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次盐巴戟天不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次鱼脑石不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为【含量测定】总黄酮淫羊藿苷。

经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为江西国都中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分；标示为安徽正和堂中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。

经安庆市食品药品检验中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次山柰不符合规定，不符合规定项目为【浸出物】。

经合肥市食品药品检验中心检验，标示为安徽鹤年堂中药饮片有限公司生产的1批次龙胆不符合规定，不符合规定项目为【性状】、【检查】水分总灰分、【含量测定】。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

安徽省药品监督管理局

2022年5月13日

附件：

2022年第5期安徽省药品质量抽查检验信息（不符合规定）
序号	检品名称	被抽样单位	标示生产单位	批号	规格	检验机构	检验依据	检验结果	不符合规定项目	报告书编号	备注
1	党参	宁国市河沥溪街道社区卫生服务中心	安徽桐花堂中药饮片科技有限公司	20210301	统	宣城市食品药品检验中心	甘肃省食品药品监督管理局甘肃省中药炮制规范甘YCBZ2018-002	不符合规定	【性状】	XC2021-C0220	-
2	党参片	安徽茂恒医药有限公司	安徽普健中药饮片有限公司	200801	统	宣城市食品药品检验中心	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	【性状】	XC2021-C0196	-
3	白鲜皮	亳州市善安堂中药饮片有限公司	亳州市善安堂中药饮片有限公司	200701-X	统	亳州市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部及中国药典2015年版四部	不符合规定	【检查】杂质	BZ2021-C0230	-
4	山药	涡阳县西阳中西大药房	安徽徽草堂药业饮片股份有限公司	Y200801	统	亳州市食品药品检验中心	《中国药典》2015年版第一增补本	不符合规定	【性状】	BZ2021-C0366	-
5	山药	亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司	亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司	2105002	统	亳州市食品药品检验中心	中国药典2020年版一部	不符合规定	【性状】	BZ2021-C0494	-
6	火麻仁	谯城区第三人民医院（古城）	亳州市京皖中药饮片厂	210201	统去壳	亳州市食品药品检验中心	中国药典2020年版一部	不符合规定	【炮制】	BZ2021-C0617	-
7	炒白扁豆	安徽江南扁鹊堂健康管理有限公司芜湖中医门诊部	亳州广源堂中药饮片有限公司	190301	统	芜湖市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【性状】	WH2021-C0552	-
8	石榴皮	无为县无城无中回春药房	安徽鑫泰药业有限公司	190901	统	芜湖市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【性状】	WH2021-C0555	-
9	盐巴戟天	黄山市博宏医药销售有限公司	安徽人民中药饮片有限公司	201201	统	黄山市产品质量检验研究院	中国药典2015年版一部及四部	不符合规定	【性状】	HS2021-C0382	-
10	平贝母	安徽江南扁鹊堂健康管理有限公司芜湖中医门诊部	亳州广源堂中药饮片有限公司	181101	统	芜湖市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【性状】	WH2021-C0551	-
11	石榴皮	安徽江南扁鹊堂健康管理有限公司芜湖中医门诊部	安徽省万生中药饮片有限公司	180101	统	芜湖市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【性状】	WH2021-C0553	-
12	茯苓	安庆市迎江大药房有限公司枞阳县旗山路分店	江西国都中药饮片有限公司	20200801	／	铜陵市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【检查】水分	TL2021-C0391	-
13	茯苓	枞阳县中医院	安徽正和堂中药饮片有限公司	210301	统	铜陵市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【检查】水分	TL2021-C0397	-
14	山柰	安徽为百姓大药房医药连锁有限公司	安徽济善堂中药科技有限公司	190101	统	安庆市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【浸出物】	AQ2021-C0304	-
15	紫苏叶	南陵县王祖群中西医结合诊所	安徽嘉佑中药饮片有限公司	190901	统	芜湖市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【性状】	WH2021-C0554	-
16	鱼脑石	黄山福和堂药业销售有限公司	安徽人民中药饮片有限公司	180401	统	黄山市产品质量检验研究院	《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版	不符合规定	【性状】	HS2021-C0431	-
17	淫羊藿	黄山市屯溪区刘茂松诊所	安徽人民中药饮片有限公司	190801	统	黄山市产品质量检验研究院	《中国药典》2015年版一部及四部	不符合规定	【含量测定】总黄酮淫羊藿苷	HS2021-C0433	-
18	龙胆	安徽省邻加医康复大药房连锁有限公司	安徽鹤年堂中药饮片有限公司	200901	统	合肥市食品药品检验中心	中国药典2015年版一部	不符合规定	【性状】【检查】水分总灰分【含量测定】	HF2021YC00738	药品监督管理部门已依法缴销《药品生产许可证》