海南省药品监督管理局关于2022年第三期（总第七十五期）药品抽查检验信息的通告

海南省发布日期：2022-05-13 阅读 1062

CIO解读

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年海南省药品抽检计划及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2022年4月药品抽查检验结果通告如下：

一、药品抽检总体情况

2022年4月，全省完成药品抽检共48批次，其中省计划抽检46批次、监督抽检2批次，检验合格药品48批次、不合格药品0批次。

二、药品安全消费提示

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打举报投诉电话12345。

附件：

2022年4月海南省抽检合格药品名单

序号	药品品名	上市许可持有人名称	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	检验机构	抽验类型（省计划/监督抽验）	检验类型（全检/部分检验）
1	牛黄解毒片	广西圣特药业有限公司	广西圣特药业有限公司	小片	211101	文昌广安大明兴药店	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
2	六味地黄丸(浓缩丸)	江西汇仁药业股份有限公司	江西汇仁药业股份有限公司	每8丸重1.44克（每8丸相当于饮片3克）	2110078	海南大参林药店有限公司文昌东郊分店	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
3	苯磺酸左氨氯地平片	浙江昂利康制药股份有限公司	浙江昂利康制药股份有限公司	按左氨氯地平计5mg	1T1L34	海南维康医药有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
4	头孢克肟颗粒	成都倍特药业有限公司	成都倍特药业有限公司	50mg（按C16H15N5O7S2计）	210425	海南维康医药有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
5	宫炎平胶囊	江西桔王药业有限公司	江西桔王药业有限公司	每粒装0.2克	211002/3	海南贝仕康药业有限公司	国家药品监督管理局国家药品标准YBZ01662006-2014Z-2019	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
6	感冒清热颗粒	陕西利君现代中药有限公司	陕西利君现代中药有限公司	每袋装12克	200108	文昌市百广堂文城镇头苑大药房	《中国药典》2015年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
7	宣肺止嗽合剂	甘肃普安制药股份有限公司	甘肃普安制药股份有限公司	每瓶装100毫升	CP001210101	文昌市普心堂大药房（个人独资）	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
8	麝香壮骨膏	修正药业集团股份有限公司	修正药业集团股份有限公司	无	210326	海南振德堂药业连锁经营有限公司白沙阜龙分店	部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2268-96	符合规定	海南省食品药品检验所儋州分所	省计划	部分检验
9	苯磺酸氨氯地平片	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	5mg(按C20H25ClN2O5计)	20210922	海南永敬堂药业连锁经营有限公司洋浦干冲分店	国家药品监督管理局标准YBH07462020	符合规定	海南省食品药品检验所儋州分所	省计划	部分检验
10	布洛芬缓释胶囊	中美天津史克制药有限公司	中美天津史克制药有限公司	0.3克	VS3U	海南菁华药品连锁经营有限公司白沙金康分店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所儋州分所	省计划	全检
11	双黄连口服液	黑龙江瑞格制药有限公司	黑龙江瑞格制药有限公司	每支装10毫升（每1毫升相当于饮片1.5克）	210911	洋浦永敬堂民康大药房	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所儋州分所	省计划	全检
12	复方甘草口服溶液	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	复方	210824	儋州市市场监督行政执法支队（韩延超）	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所儋州分所	省监督抽验（机动抽验）	部分检验
13	小儿五维赖氨酸糖浆	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	复方	6220102	海南制药厂有限公司	国家药品标准WS-10001-（HD-0304）-2002	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	全检
14	复合维生素B注射液	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	2ml	1211203	海南制药厂有限公司	国家药品标准WS-10001-（HD-0029）-2002	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	全检
15	穿心莲注射液	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	每支装2ml	1220301	海南制药厂有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3635-98	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	部分检验
16	复方甘草口服溶液	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	100ml	6220211	海南制药厂有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	全检
17	女贞子糖浆	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	每瓶装150毫升	6220101	海南制药厂有限公司	国家药品标准WS-11071-（ZD-1071）-2002-2012Z	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	全检
18	甘露聚糖肽口服溶液	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	10毫升:10毫克	6220202	海南制药厂有限公司	国家药品标准（试行）WS1-XG-054-2000-2005	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	部分检验
19	布洛芬缓释胶囊	北京红林制药有限公司	北京红林制药有限公司	0.3克	1210103	海南康圩药品连锁超市市经营有限公司五指山康顺药店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	全检
20	复方氨酚烷胺胶囊	葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司	葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司	每粒含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。	21092103	海南归一堂药业连锁经营有限公司五指山三月三分店	部颁标准二部第五册	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划抽验	部分检验
21	清宣止咳颗粒	江苏苏中药业集团股份有限公司	江苏苏中药业集团股份有限公司	每袋装10克	21052003	佛罗镇佛南村委会卫生室	中国药典2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
22	布洛芬混悬液	武汉人福药业有限责任公司	武汉人福药业有限责任公司	2%	50321028	乐东妙春堂大药房有限公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-161)-2003Z	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
23	小儿咽扁颗粒	山西澳迩药业有限公司	山西澳迩药业有限公司	每袋装8克	210602	乐东妙春堂大药房有限公司	中国药典2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
24	复方甘草酸苷片	乐普药业股份有限公司	乐普药业股份有限公司	每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg	B210703B1	乐东珠姐药房有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH03002007	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
25	安胃疡胶囊	惠州市九惠制药股份有限公司	惠州市九惠制药股份有限公司	每粒含黄酮类化合物0.2g	211104	乐东优铭大药房有限公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第42册	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
26	消炎利胆片	说明书上未标示	吉林紫鑫药业股份有限公司	无	191102	海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚立才农场分店	中国药典2015年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
27	叶酸片	江苏联环药业股份有限公司	江苏联环药业股份有限公司	0.4毫克	20210301	海南晨璐大药房有限公司	中国药典2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
28	维生素B1片	广东南国药业有限公司	广东南国药业有限公司	10毫克	210802	海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚立才农场分店	中国药典2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	全检
29	盐酸左氧氟沙星胶囊	海南海神同洲制药有限公司	海南海神同洲制药有限公司	按C18H20FN3O4计0.1g	2108092	乐东优铭大药房有限公司	中国药典2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划抽验	部分检验
30	甲钴胺片	海南斯达制药有限公司	海南斯达制药有限公司	0.5mg	2202016	海南斯达制药有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	省计划	全检
31	注射用硫普罗宁	海南全星制药有限公司	海南全星制药有限公司	0.1g	20211103	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH18072006及国家药品标准WS₁-（X-001）-2005Z-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
32	注射用丙氨酰谷氨酰胺	海南全星制药有限公司	海南全星制药有限公司	10g	20220105	海南全星制药有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
33	多潘立酮片	海南亚洲制药股份有限公司	海南亚洲制药股份有限公司	10毫克	220102	海南亚洲制药股份有限公司	国家药品监督管理局标准YBH11612021	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
34	山楂（净山楂）	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：山东）	中药饮片	220201	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
35	白芍	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：安徽）	中药饮片	220201	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
36	黄芩（黄芩片）	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：陕西）	中药饮片	210901	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
37	鸡内金（炒鸡内金）	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：山东）	中药饮片	200301	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2015年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
38	瓜蒌皮	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：河北）	中药饮片	200301	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2015年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
39	菠萝蛋白酶	海南通用同盟药业有限公司	海南通用同盟药业有限公司	小片	20220301	海南通用同盟药业有限公司	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册（标准号：WS₁-XG-045-2000）	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
40	注射用布美他尼	海南全星制药有限公司	海南全星制药有限公司	0.5mg	20220103	海南全星制药有限公司	国家药品标准YBH17982005-2016Z	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
41	注射用布美他尼	海南全星制药有限公司	海南全星制药有限公司	1.0mg	20220103	海南全星制药有限公司	国家药品标准YBH17982005-2016Z	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
42	红景天	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：西藏）	中药饮片	211001	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
43	防风	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：内蒙）	中药饮片	200401	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2015年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
44	山药	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：河南）	中药饮片	220201	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
45	注射用丁溴东莨菪碱	海南双成药业股份有限公司	海南双成药业股份有限公司	20mg	21090111	海南双成药业股份有限公司	国家药品标准WS₁-XG-007-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
46	阿莫西林双氯西林钠胶囊	海南通用三洋药业有限公司	海南通用三洋药业有限公司	0.375g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.25g和C₁₉H₁₇Cl₂N₃O₅S 0.125g）	220203	海南通用三洋药业有限公司	国家药品标准WS₁-（X-194）-2003Z-2016	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
47	木香	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：云南）	中药饮片	220201	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
48	黄芪	海南康农堂中药有限公司	海南康农堂中药有限公司（产地：甘肃）	中药饮片	220201	海南康农堂中药有限公司	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检