辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第52期）

企业类型

药用辅料生产企业

检查时间

2022年04月24日- 2022年04月24日

所在地市

辽阳市

检查依据

《药品管理法》《药用辅料生产质量管理规范》等。

检查事项

药用辅料生产检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

检查企业是否处于停产状态。

存在问题

无。（企业处于停产状态。）

处理措施

无。

整改情况

无。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年04月20日- 2022年04月22日

所在地市

辽阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品安全专项整治

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未明确保温箱具体操作规程的问题；采购方面存在2021年度未与个别供货单位签订质量保证协议的问题；储存与养护方面存在个别药品未根据药品质量特性进行合理储存的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年04月11日-2022年04月12日

所在地市

辽阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品经营和使用专项检查；

3.药品安全专项整治检查。

存在问题

计算机系统方面存在经营和管理的数据未实现按日备份要求问题；

人员与培训方面存在培训内容缺少质量管理制度、职责等问题；

温湿度调控设备方面存在未建立定期检查、清洁、维护记录问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改