新疆维维尔自治区药监局举办全区药品上市许可持有人药物警戒监测能力培训班

5月6日至7日，自治区药监局举办全区药品上市许可持有人药物警戒监测能力培训班。一级巡视员莫合买提·乌斯曼出席开班仪式并讲话，全区药品上市许可持有人负责人、药物警戒负责人及相关人员参加培训。

莫合买提·乌斯曼指出，《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》的实施，对药品上市许可持有人药物警戒工作提出了更高要求，强调实施药品风险管理的迫切性和开展药物警戒工作的必要性、重要性，要求全区药品上市许可持有人严格落实药物警戒主体责任，建立健全防范化解风险的防控体系，主动开展药品上市后安全性研究，完善防范化解风险的工作机制，确保对药品风险识别、分析、评价以及采取控制措施。

此次培训邀请多年从事药品安全数据利用和药品上市后风险控制工作的专家，分别对“药物警戒体系建设及实践”“不同途径个例安全性报告的收集、记录和传递”“MedDRA术语”“中药药物警戒实践”“个例安全性报告评价”等多个专题进行授课。专家以国内外多个药品生产企业的实际案例作为切入点，详细阐述开展药物警戒工作的重要意义和显著收益。

培训期间，新奇康药业股份有限公司交流分享了药物警戒工作实践和药物警戒体系建设等经验。培训结束后，还将进行线上交流答疑，并通过线上考试的方式巩固培训交流成果。

参训学员纷纷表示，培训紧贴工作实际，内容丰富，针对性、操作性强，为药品上市许可持有人规范开展药物警戒活动，履行药品安全主体责任打下坚实基础。（王二胜）

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