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山东省药监局一分局加强新冠病毒抗原检测试剂生产企业监督检查
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为切实保障辖区生产企业新冠病毒抗原检测试剂安全有效，近日，省药监局一分局组织监管人员对辖区内的新冠病毒抗原检测试剂生产企业开展了全项目检查工作。
一分局分别组织济南突击队和德州突击队分2组监管人员对注册人所在地和受托生产企业所在地同步开展了检查工作，重点检查了产品原材料采购、生产过程管理、质量控制、洁净车间环境控制等是否符合要求，对检查中发现的问题要求企业限期整改。
下一步，一分局将采取不定期检查的方式，持续加大检查力度，监督企业落实主体责任，保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。
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