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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南万洁医疗器械有限公司 | 张梅 | 张强 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋301号房 | II类:04-12 骨科用有源器械;01-03 高频/射频手术设备及附件; | 开办 |
湖南海凭智能科技有限公司 | 周磊 | 何丽红 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼 | II类:14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;09-03 光治疗设备;06-18 图像显示、处理、传输及打印设备; | 核减生产地址 |
圣湘生物科技股份有限公司 | 戴立忠 | 戴立忠 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号;;长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501;长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区;长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501;长沙市岳麓区麓松路 682号倒班宿舍综合楼 101 | II类:22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;6840-体外诊断试剂;III类:6840-体外诊断试剂;22-05-分子生物学分析设备; | 新增生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年4月29日
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