海南省药监局组织参加国家药监局药品安全专项整治中药相关工作推进视频会

4月24日，省药监局组织参加由国家药监局召开的药品安全专项整治中药相关工作推进视频会。国家药监局党组成员、副局长赵军宁参加会议并作出重要讲话，相关省局针对本省中药监管的先进经验作了沟通发言。省药监局党组成员、副局长刘晓刚同志参加会议并就贯彻落实会议精神提出明确要求。

赵军宁指出，党中央、国务院历来高度重视药品安全和中医药工作，习近平总书记多次作出重要指示批示。按照国家药监局部署，全系统扎实推进药品安全专项整治中药相关工作，迅速掀起中药专项整治高潮，取得阶段性成效。同时，全系统努力构建中药全生命周期监管新格局，深化审评审批和监管机制改革，完善监管法规制度和标准管理体系，打好质量安全监管“组合拳”，持续推动中药质量稳中向好，促进中药传承创新和高质量发展，保障中医药在疫情防控中发挥重要作用。赵军宁强调，我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，中医药发展上升为国家战略。当前，各级药品监管部门要坚决贯彻落实党中央、国务院重大决策，严格按照药品安全专项整治行动部署，稳中求进、严守底线，切实做好中药全生命周期监管，深入开展中药专项整治，坚守安全底线，推进中药守正创新和高质量发展，以优异的成绩迎接党的二十大的胜利召开。  会议明确全系统下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。继续做好疫情防控用中药的审评审批、质量安全监管、供应保障等，推进中药稳步发挥重要作用。二要深化中药审评审批和监管体制机制改革。持续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设，优化中药注册管理制度，加快构建中医药理论、人用经验与临床试验相结合的审评证据体系，严格医疗机构中药制剂审批、备案及调剂监管，推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化，全面促进中药传承创新发展。三要加强中药质量安全监管。着力强化中药饮片质量监管，督促生产企业对中药饮片实行全过程管理，不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入，促进中药配方颗粒平稳有序发展;引导和推进中药材规范化发展，优化和完善中药抽检及其信息公开，进一步规范中药经营和网络销售秩序。会议强调，全系统要切实统一思想、提高政治站位，深入开展中药专项整治，把强化中药材、中药饮片质量监管和加快中药质量提升等具体任务落到实处，确保专项整治取得实效。各级药品监管部门要坚决打击违法犯罪，对“窝点”制售中药假药等违法犯罪活动，坚决一追到底，依法追究犯罪人员刑事责任;督促企业切实提高质量意识，持续开展上市后研究，主动提高质量标准，强化质量源头控制;提升药品检验、审评核查、监测评价等机构的技术支撑作用，为案件查办及定性提供科学依据;强化协作交流，形成案件查办合力;总结经验做法，提升监管能力水平，推进构建“全国一盘棋”的监管格局。

视频会议结束后，刘晓刚副局长结合工作实际对我省中药相关工作进行了强调，一是迅速传达学习会议精神，准确把握理解国家药监局对中药监管工作的部署和要求，并坚决贯彻国家药监局的决策部署;二是持续推进整治行动开展，特别是加快开展会议强调的中药委托生产、医院制剂调剂使用、中药网络销售等方面的自查自纠。三是加强标准和审评体系建设，各技术支撑单位应加强中药，尤其是海南本土道地药材的研究。

本次会议以现场和线上结合的方式进行。省药监局副局长刘晓刚，省药监局相关处(组)、直属单位负责同志及工作人员参加会议。

供稿：药品稽查处

撰文、摄影：郑鹏程

审改：湛艳伦

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