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自上海疫情爆发以来,全省上下勠力同心,派出了大批医疗队及大量医疗物资援助上海。医疗器械是抗击疫情的重要铠甲武器,省市区三级市场监管部门高度关注医疗器械质量安全,关注使用体验与安全性能,为前线抗疫医护人员的健康安全强化质量保障。

4月18日上午,省药监局药品安全总监董耿带队,省经信厅、杭州市局和拱墅区局监管人员直奔我省援沪医用物资储备单位英特物流公司开展检查。检查组仔细查看了省防疫医用物资储备仓库和医用防护服、医用防护口罩等重点防疫用医疗器械产品,对医用防护服等产品开展了监督抽检,听取企业负责人的情况汇报,交流探讨了援护前线医护人员对防疫物资的反馈和感受。
4月20日下午,董耿总监带队,杭州市局和下城区局主要负责人陪同,对我省援护防疫医疗物资总发送单位浙江省人民医院开展调研和现场检查,与院方有关负责人就防疫医疗物资供应和质量情况的前方反馈进行沟通交流,了解前线的需求,实地检查了省人民医院防疫医疗物资的临时堆放仓库,开箱检查医用防护服及医用手套等产品质量情况。从检查情况来看,目前援沪防疫类医疗器械产品来源规范,质量可靠,除医用手套等个别产品供应比较紧张外,其他产品供应充足。
董耿强调,要把保障援沪防疫医疗器械质量安全作为当前重要的监管工作,加强从生产、储运和使用环节的监管和质量追溯,严把出厂关,严把质量关,同时要关注医护人员的需求,尽可能提供多种规格或式样的防疫类医疗物资,满足前方医护人员需求。
下一步,杭州市局将按照疫情防控和上级监管部门的要求,进一步组织开展监督检查和监管抽检,关注不良事件监测,全力做好防疫类医疗器械质量安全监管工作,服务前线防疫,服务疫情防控大局。
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