海南省药品监督管理局四月中旬政务服务情况（202204）

药品生产许可类审批（共11件）

1.海南森祺制药有限公司《药品生产许可证》变更增加生产地址和生产范围

2.海南灵康制药有限公司《药品生产许可证》变更增加受托生产信息

3.海南辉能药业有限公司《药品生产许可证》变更增加受托生产信息

4.海南美兰史克制药有限公司《药品生产许可证》变更增加受托生产信息

5.海南紫程众投生物科技有限公司《药品生产许可证》变更增加受托生产信息

6.乐信乐美（海南）生物科技有限公司《药品生产许可证》变更增加受托生产信息

7.海南金泰药业有限公司《药品生产许可证》变更增加受托生产信息及核减生产企业和生产地址

8.海南制药厂有限公司《药品生产许可证》变更增加委托生产（延续）信息

9.海南通用同盟药业有限公司《药品生产许可证》变更增加委托（延续委托）生产信息

10.海南海和制药有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

11.海南普利制药股份有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

药品经营许可类审批（共12件）

1.海南医道药业有限公司《药品经营许可证》核发

2.海南平善堂大药房有限公司《药品经营许可证》核发

3.海南嘉宁医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

4.海南欣霖药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

5.海南博仁药品连锁有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

6.海南寿南山药房连锁有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

7.海南源安隆药品超市连锁有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

8.海南圆心大药房连锁有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

9.海南康尼医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人（告知承诺制）

10.海南惠博药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人（告知承诺制）

11.海口东宁泰华科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人（告知承诺制）

12.海南华利医药进出口有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人（告知承诺制）

特殊药品许可类审批（共1件）

1.国药控股海南鸿益有限公司购用药品类易制毒化学品（马来酸麦角新碱注射液）

医疗器械生产许可类审批（共3件）

康芝药业股份有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托生产信息

海南新阳光药械有限公司《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

海南众森生物科技有限公司委托生产

化妆品生产许可类审批（共1件）

海南椰优世家生物科技有限公司化妆品生产许可注销（告知承诺制）

药品、医疗器械出口销售证明审批（共3件）

1.海南制药厂有限公司2件（胆木注射液和穿心莲注射液）

2.海南泰合医疗科技有限公司1件（旋磁式糖尿病治疗仪）

药品再注册审批（共7件）

1.齐鲁制药（海南）有限公司4件

2.海南博大制药厂1件

3.海南新世通制药有限公司1件

4.海南中和药业股份有限公司1件

医疗器械注册审批（共7件）

1.海南维力医疗科技开发有限公司首次注册3件

2.海南一剂堂生物科技有限公司首次注册2件

3.海口无限美医疗科技有限公司首次注册2件

研究用对照药品一次性进口审批（共15件）

1.海南普利制药股份有限公司4件

2.万特制药（海南）有限公司3件

3.齐鲁制药（海南）有限公司3件

4.海口市制药厂有限公司2件

5.华益泰康药业股份有限公司1件

6.海南鑫开源医药科技有限公司1件

7.海口天行健药物研究有限公司1件

药品、医疗器械广告审批（共10件）

海南海神同洲制药有限公司药品广告审批2件

香港澳美制药厂药品广告审批1件

海南信康药业有限公司医疗器械广告审批5件

海南卓瑞生物医药有限公司医疗器械广告审批2件

执业药师注册审批（共27件,海口、三亚和洋浦除外）

1.琼海春和堂药店首次注册1件

2.儋州广康堂大药房首次注册1件

3.海南百寿健康互联网医院首次注册1件

4.琼中乌石广和堂药品超市首次注册1件

5.文昌云堂安药店（个人独资）首次注册1件

6.海南源安隆药品超市连锁有限公司首次注册1件

7.乐东太极大药房荣鑫店（个人独资）首次注册1件

8.文昌华健华荣普心堂大药房（个人独资）首次注册1件

9.海南大参林连锁药店有限公司文昌龙楼分店首次注册1件

10.海南华荣大药房连锁有限公司屯昌南吕镇第二十二分店首次注册1件

11.文昌市龙楼德仁大药店变更注册1件

12.文昌振德堂郑林利民药店变更注册1件

13.陵水大参林英州大药房（个人独资）变更注册1件

14.陵水大参林中山东大药房（个人独资）变更注册1件

15.海南大参林连锁药店有限公司文昌东郊分店变更注册1件

16.海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司赤塘分店变更注册1件

17.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高和舍镇分店变更注册1件

18.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司文昌庆龄路分店变更注册1件

19.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司乐东乐安路三分店变更注册1件

20.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高临城解放路分店变更注册1件

21.儋州广济堂药品超市延续注册1件

22.海南宇晟通医药贸易有限公司延续注册1件

23.东方康剂大药房（个人独资）延续注册1件

24.海南菁华药品连锁经营有限公司延续注册1件

25.文昌市文城养年堂大药房有限公司延续注册1件

26.文昌市岐术堂药品店（个人独资）延续注册1件

27.东方快九通百姓大药房(个人独资)延续注册1件

互联网信息服务资格备案（共7件）

1.国丁有限公司互联网药品信息服务资格核发

2.海南圆心大药房连锁有限公司互联网药品信息服务资格核发

3.乐再康（海南）医疗科技有限公司互联网药品信息服务资格核发

4.健康乐（海南）互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格核发

5.海南创成健康产业有限公司互联网药品信息服务资格变更

6.海南美健品信息服务有限公司互联网药品信息服务资格变更

7.海南鲲元信息科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案核发

药品注册类备案（共32件）

1.齐鲁制药（海南）有限公司6件（变更有效期3件；变更制剂生产工艺1件；药品注册类其他事项1件和变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商1件）

2.海南普利制药股份有限公司3件（变更制剂所用原料药的供应商2件和变更有效期1件）

3.海南葫芦娃药业集团股份有限公司3件（药品注册类其他事项2件和按要求修订说明书1件）

4.海口奇力制药股份有限公司3件（按要求修订说明书1件；变更包装材料和容器1件和变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商及变更生产批量1件）

5.海南皇隆制药股份有限公司2件（变更有效期）

6.海南日中天制药有限公司2件（药品注册类其他事项）

7.海南全星制药有限公司2件（变更有效期1件和变更制剂所用原料药的供应商1件）

8.海南中玉药业有限公司1件（变更药品有效期）

9.海南制药厂有限公司1件（按要求修订说明书）

10.海南海力制药有限公司1件（按要求修订说明书）

11.海南先声药业有限公司1件（变更制剂生产工艺）

12.海南倍特药业有限公司1件（药品注册类其他事项）

13.海南通用同盟药业有限公司1件（按要求修订说明书）

14.海南海灵化学制药有限公司1件（按要求修订说明书）

15.海南海神同洲制药有限公司1件（变更原料药生产工艺）

16.海南天盛保和生物科技有限公司1件（药品注册类其他事项）

17.海南惠普森医药生物技术有限公司1件（按要求修订说明书）

18.海南双成药业股份有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁

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