贵州省药品监管局部署开展全省药品安全 “打非治违”专项行动

为认真贯彻落实全国安全生产电视电话会议和全省安全稳定警示教育大会精神，近日，省药品监管局制定印发《贵州省药品安全“打非治违”专项行动实施方案》（以下简称《方案》），决定于2022年4至10月在全省范围内开展药品安全“打非治违”专项行动，以严查违法、严控风险为主线，深入排查治理风险隐患，全面加大监管执法力度，确保我省药品安全。

此次药品安全“打非治违”专项行动，突出药品、医疗器械、化妆品风险隐患大排查大整治，强化全主体、全品种、全链条严格监管，围绕疫情防控、药品研制生产、药品经营使用、医疗器械研制生产、医疗器械经营使用、化妆品研制生产、化妆品经营使用7个重点领域，认真梳理51个突出问题，坚决打击违法违规行为，从严规范生产经营秩序，以“打非治违”为载体推动药品安全专项整治行动，完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，保障人民群众用药安全有效可及，为迎接党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。

《方案》明确，省药品监管局成立以主要领导为组长的药品安全“打非治违”工作领导小组，组建综合协调、政策法规、药品、医疗器械、化妆品、网络监测、案件查办七个专项工作组。分动员部署、排查治理、总结提升三个阶段开展专项行动，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，建立“打非治违”长效机制，切实维护药品安全和人民群众生命健康。

《方案》要求，各级药品监管部门要深化源头治理、系统治理和综合治理，对重大安全隐患实行领导包保责任制，采取坚决有力措施，消除监管盲区和死角。要从上级交办、部门移送、日常监管等渠道全面排查风险隐患，强化质量安全风险会商，综合运用“四不两直”等方式开展监督检查，通过精准施策整治行业乱象、净化市场环境，确保不发生区域性、系统性重大药品安全事件。要坚持全省药品监管“一盘棋”，加强信息互通和执法联动，强化检查稽查融合，按照“1＋2＋N”模式推进“打非治违”专项行动。要主动与公安、司法机关保持密切协作，畅通合作渠道，加强行刑衔接；加强与卫生健康、医保等部门密切配合，推进“三医联动”；通过政策宣传和警示教育，推动行业自律。要积极向当地党委政府汇报，推动当地政府切实承担起药品安全工作组织领导责任，协调解决影响本地药品安全的重大问题。要结合开展全省政府系统“改进作风、狠抓落实”年活动，大力整治专项行动工作慢作为、不作为、乱作为和文山会海、官僚作风、弄虚作假；推进行政执法与纪检监察监督贯通协同，对有案不立、有案不移、有案不接，涉嫌失职渎职的，及时移交纪检监察部门处理。

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