海南省药品监督管理局四月上旬政务服务事项情况通报（202204）

药品生产许可类审批(共4件)

1.海南紫程众投生物科技有限公司《药品生产许可证》核发

2.海南涛生医药科技研究院有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息

3.双鹤药业(海南)有限责任公司《药品生产许可证》增加委托生产(延期)信息

4.海南海灵化学制药有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人

药品经营许可类审批(共5件)

1.海南广盛堂药业有限公司《药品经营许可证》核发

2.广药(海南)医药有限公司《药品经营许可证》核发

3.海南自贸区同峰医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

4.海南源安隆药品超市连锁有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

5.海南天诺药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

特殊药品许可类审批(共1件)

1.海南葫芦娃药业集团股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)(硫酸阿托品)

药品再注册审批(共4件)

万特制药(海南)有限公司4件

医疗机构许可类审批(共10件)

海南省第五人民医院医疗机构制剂再注册10件

药品出口销售证明审批(共10件)

齐鲁制药(海南)有限公司7件

海南通用三洋药业有限公司3件

研究用对照药品一次性进口审批(共5件)

1.海南普利制药股份有限公司2件

2.乐信乐美(海南)生物科技有限公司2件

3.海口市制药厂有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共4件)

1.医疗器械广告审批海南希睿达生物技术有限公司4件

执业药师注册审批(共6件)

1.儋州广安大铭玛药店首次注册1件

2.文昌铭心大药房(个人独资)首次注册1件

3.澄迈达康大药房(个人独资)首次注册1件

4.琼中新慷复大药行延续注册1件

5.海南强力保医药有限公司变更注册1件

6.海南黄兴回春堂医药有限公司变更注册1件

药品注册类备案(共14件)

1.海南普利制药股份有限公司2件(按要求修订说明书2件)

2.海南先声药业有限公司2件(变更有效期1件和按要求修订说明书1件)

3.海南赛立克药业有限公司2件(变更有效期1件和药品注册类其他事项1件)

4.海南锦瑞制药有限公司2件(变更有效期1件和变更制剂所用原料药的供应商1件)

5.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件(按要求修订说明书1件和变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商1件)

6.海南海力制药有限公司1件(按要求修订说明书)

7.海南天煌制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

8.海南新世通制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

9.华益泰康药业股份有限公司1件(变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商和变更生产批量)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:马维宁

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