江苏省完成疫苗NRA机构许可板块督查工作

近日，为迎接世卫组织对我国疫苗国家监管体系最终评估，根据国家局相关要求，山东和广东省药品监督管理局对我省的疫苗NRA机构许可（LI）板块的进行了视频远程督查。

省局高度重视本次督查工作，成立了LI板块督查小组，精选督查答辩员，重新撰写LI板块评估报告，并对相关证据材料进行了全面梳理。督查组现场听取我省LI板块的工作概况，依照LI板块督查要点，对 “许可活动的相关程序制定与实施”“工作组织和实例”“人员招聘、培训、绩效考核”“流通监管检查有关程序”等方面逐一进行考核，督查答辩员现场展示了相关证据文件，并对证据文件与评估要求关联性进行了详解。督查组充分肯定了我省在LI板块评估资料的准备工作。本次督查一方面促进我省对LI板块工作进一步梳理及查漏补缺，另一方面也为国家完成NRA最终评估打好坚实基础。

省局药品生产监管处、行政审批处、药械经营监管处、人事教育处、省局审核查验中心、南京市场监管局相关人员参加本次督查。

 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                   （药品生产监管处）

相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。