吉林省YM-NRA评估机构许可板块通过国家药监局督导检查

按照国家药监局《关于督查YM-NRA机构许可板块工作情况的通知》要求，4月11日，吉林省YM-NRA评估机构许可板块以视频会议的形式，接受了由安徽省药监局、甘肃省药监局组成的联合督查组的督导检查。

督查会议上，省药监局行政审批办公室工作人员作为主答辩人接受了安徽省药监局的提问，并按照督查要求线上展示了相关的证据材料，省局药品生产监管处、省药品审核查验中心工作人员进行适时补充说明，经过两个半小时的沟通和交流，圆满完成了吉林省机构许可板块督查的工作任务。山东、辽宁、重庆等6个省市药监局有关人员进行了观摩。

在坚决执行吉林省各项疫情防控管控措施前提下，省局行政审批办公室积极准备，细致筹划，在做好接待企业咨询、线上受理业务和下沉社区支援抗疫志愿服务的同时，在省药品审核查验中心的积极配合下，夜以继日，逐项整理，细致核对，克服重重困难，完成了吉林省自评估报告整理和证据材料的收集工作。通过参加国家药监局YM-NRA评估机构许可督查启动会和云南省药监局许可板块督查会（腾讯会议），充分了解、掌握督查要点和评估细节。对照督查要点，逐项核对省局自评估情况描述及证据文件列表，通过线上交流、多部门研讨等形式反复修改，查缺补漏。最终形成了近三万字的自评估报告，收集了法律法规、省局发文、档案资料、质量管理体系文件等各类证据材料249份。前期的充分准备，为吉林省顺利接受督查检查工作奠定了坚实的基础。

接下来，省药监局还将按照此次督查要求，完成对重庆市药监局、湖北省药监局的督查工作。行政审批办公室将按照机构许可板块指标和国家药监局督查要求，持续做好督查迎检和督查工作，不断更新和修改完善吉林省自评估报告和证据材料，确保YM-NRA评估顺利通过。

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