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近日,省局党组成员、副局长姜伟带领行政审批处、省食药检院、审核查验中心、南京检查分局主要负责同志等赴前沿生物药业(南京)股份有限公司、南京传奇生物科技有限公司2家生物医药企业,对有关创新药品开展实地调研。

在调研活动中,姜伟详细了解了2家企业创建和药品研发有关概况,认真听取了相关企业抗新冠病毒小分子药物、CAR-T细胞治疗药物的开发背景和临床研究进展等介绍,鼓励企业加快研发进度,争取药品早日获批,更好地造福患者、满足临床需求。他要求省局相关处室和单位进一步加强与企业的主动对接,提前介入企业扩大产能、变更生产场地、临床研究、注册检验等事项,积极做好各项服务工作,助力加速创新药品上市进程。
2家企业在现场还围绕审评审批、注册核查、技术规范等事项提出了需要解答的有关问题,省局参加调研的相关同志逐条进行了面对面的认真答复。
(行政审批处)
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