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近日,省药品监管局召开专题会议,深入贯彻落实省委、省市场监管局关于安全生产和“打非治违”的有关会议和文件精神,对药品监管领域安全风险防范化解工作进行再安排、再部署。党组书记、局长王训伟同志主持会议,党组成员、副局长李琎,党组成员、药品安全总监陆远富出席会议。
会议指出,党中央国务院和省委省政府高度重视安全生产工作,今年多次召开会议进行安排部署。各处室和单位要深入学习习近平总书记关于安全生产的重要论述精神,切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来,统一到省委省政府和省市场监管局的工作安排上来,进一步提高政治站位,不断提高政治领悟力、政治判断力、政治执行力,衷心拥护“两个确立”,以实际行动践行“两个维护”。
会议强调,药品安全治理的核心就是控制风险,要科学把握风险与安全、风险与责任之间的关系,明晰监管部门和药品生产经营企业各自的法定职责,通过监管责任、企业主体责任的全面落实来实现风险的全面防控,坚决避免发生系统性风险、区域性风险、社会性风险、次生性风险以及舆情类风险。要系统理解风险评估、风险管理和风险交流之间的关系,按照分类治理与分步实施的原则,充分运用风险会商机制,就特定品种、特定环节、特定时段、特定场所的药品安全风险状况进行评估分析,明确风险化解的重点、方式和频次,切实保障“两品一械”的安全性和有效性;要积极探索加强与企业、行业协会、新闻媒体等各类主体的风险交流,推动社会共治,以更加全面的举措来化解药品安全风险。
会议指出,要进一步创新监管方式和方法,强化高风险品种和重点品种的监管,探索通过“一企一策”“互联网+监管”等监管新方法、新模式,优化配置资源,提高监管效能。要健全监管制度体系,横向上,要加强注册、生产、流通等环节的信息互联互通,打通机制障碍,消除监管盲区;纵向上,要以贯彻落实国家药监局推进市县监管能力标准化建设为抓手,进一步细化明确监管事权划分,做到权、责、能、效的科学匹配,形成全省药品监管“一盘棋”的新局面。
会上,局主要负责同志和分管领导、分管领导和各处室和单位负责同志分别签署了《药品安全责任书》,全方位明确责任要求、责任落实和责任追究的具体内容,把目标责任落实到各环节、各岗位,层层压实责任,推动形成一级抓一级、层层抓落实的良好局面。
药品注册处、药化生产处、药化流通处、医疗器械处、局办公室、政策法规处、执法监督处、稽查局、省药检所、局检查中心、评价中心、投举中心负责同志参加会议。
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