雷生云赴长垣市调研部署医用防护产品整治工作

　　4月8日-9日，省药监局党组书记雷生云赴长垣调研医用防护产品整治工作，与长垣市委主要负责同志座谈交流，深入企业了解质量管理、生产经营、稳供保供情况，召开会议对下步工作作出部署。副局长苏其超、长垣市政府副市长常永，以及省药监局相关处室、第二监管分局、长垣市市场监管局负责同志参加调研。

　　在亚都实业有限公司，雷生云走进企业展厅、实验室和防护服生产车间，认真了解产品创新升级、原材料检验、生产过程质量控制，以及产能保供等情况。在华西卫材有限公司，雷生云调研了防护类口罩质量改进、产品灭菌消毒过程、仓储管理情况；在听取了企业智能仓储建设和产品质量追溯赋码的情况介绍后，特别强调防护类医疗器械要创新开展产品质量追溯工作，做到来源可追、去向可查，既保护企业合法权益，又防止违法分子有机可乘，推动疫情防护整体行业守好风险底线。

　　调研过程中，雷生云主持召开防护类医疗器械生产监管工作座谈会，在详细听取基层监管干部、省局相关处室负责人的发言后，对当前深化医用防护产品整治工作提出要求。

　　雷生云指出，医用防护产品质量关系使用者的生命安全和身体健康，事关国家防疫工作大局。当前国内部分地区疫情形势仍然严峻，医用防护产品需求短时间内迅速增加，加强监管、保证质量安全任务艰巨、责任重大。第二监管分局在地方党委政府、省局相关处室的大力支持下，突出重点、集中力量加强日常监管，强力推进案件查办，一线干部付出了大量的艰辛和汗水，充分体现了“全国药监系统行进集体”的优良作风。

　　雷生云强调，保障医用防护产品质量安全是省药监局和地方市场监管部门义不容辞的法定责任，要坚决贯彻国家疫情防控总体部署，全力把好医用防护产品质量关，服务疫情防控大局。一要统一思想认识。要以高度的政治责任感和时不我待的工作紧迫感，来认识当前加强防护类医疗器械质量监管的重要性和现实意义，坚定信心、持续发力，确保人民群众用械安全。二要强化综合监管。要统筹抓好源头注册许可，应用好提醒告诫等行政手段，日常监管和案件查处有机结合，全链条做好事前事中事后风险管控。三要推进监管创新。加快实施智慧监管，落实“处罚到人”要求，支持企业实施产品“赋码”追溯管理，探索运用信用惩戒这一有力武器，提高监管效能、节约监管成本、彰显监管效果。四要坚持依法行政。要强化法治思维、运用法治手段，实施的任何监管举措都要经得起法律的检验，特别是抓好行刑衔接的关键环节和细节问题。五要推动能力提升。省局业务处室加强技术指导，分局干部主动努力，“双向发力”加快提升基层干部监管能力。六要改进工作作风。扎实开展“能力作风建设年”活动，立足业务工作实际，机关处室和基层分局换位思考、积极沟通，查摆问题、立行立改，以作风转变提升工作成效。七要凝聚监管合力。要加快建立监管分局和地方市场监管、公安等部门的执法联动机制，分局要经常向地方党委政府汇报工作进展，争取最大支持，努力形成分工协作、配合有力的良好监管格局。

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