E邀专家
为进一步做好《第一类医疗器械产品目录》实施有关工作,扎实落实《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》有关要求,第四监管办全面开展辖区第一类医疗器械清理规范工作。

一是加强技术指导,督促备案变更。指定专人全面加强本辖区第一类医疗器械备案人技术指导,依照《关于推动第一类医疗器械产品目录实施工作的通知》要求,指导督促相关备案人在4月1日前完成取消备案或变更备案。
二是强化监督检查,打击违法行为。以敷贴类、疫情防控用医疗器械等第一类医疗器械备案人为重点,开展深入监督检查,截至3月31日,立案查处第一类医疗器械生产领域违法行为2件。
三是开展法规宣贯,强化诚信意识。结合现场检查,因地制宜、因企制宜开展《天津市社会信用条例》、新修订《医疗器械生产监督管理办法》宣贯,着力解决辖区医疗器械备案人法律意识不强、诚信意识不深问题。
下一步,监管办将持续推进相关工作落实,扎实做好第一类医疗器械产品目录实施工作。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
