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第五监管办积极开展2022年度药品生产环节省级抽检工作
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第五监管办积极开展2022年度药品生产环节省级抽检工作
为深入贯彻《中华人民共和国药品管理法》，充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险监测中的作用，第五监管办按照《天津市药品监督管理局关于印发2022年天津市药品抽检计划暨实施方案的通知》要求，积极开展本年度药品生产环节省级抽检工作。
一是全面梳理、摸清底数。对辖区药品生产企业开展系统性调研，通过梳理品种、了解产能、掌握情况，统筹安排抽检工作。截至目前，已完成辖区药品生产企业品种、医疗机构制剂、辅料、原料药材和饮片的使用情况统计，全面掌握辖区药品生产情况。
二是精心谋划、周密部署。通过对辖区药品、医疗机构制剂等品种在产情况、库存及产量等动态信息的全面梳理，结合辖区监管实际，精心制定《第五监管办公室2022年度省级药品抽检工作实施方案》，进一步分解工作任务、细化人员分工、明确时间节点，为抽检工作顺利实施提供有效指导。
三是夯实基础、提升技能。通过召开专题培训，对省级药品抽检实施方案中涉及品种的抽检时间、批次和数量等进行明确，同时对抽检信息系统相关操作流程、注意事项进行详细讲解并现场演示，于会后开展现场答疑与经验交流，进一步提升执法人员抽检工作实操能力。
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