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为督促药品生产企业落实主体责任,加强风险管理,近日,省药监局六分局向辖区内部分药品生产企业法定代表人、企业负责人发出《风险信息通报函》。
《风险信息通报函》中对分局成立以来省局、分局对企业的检查后处置情况、行政处罚情况及检验能力评估结果情况等进行了梳理通报,要求企业认真履行主体责任,落实药品风险自查报告制度,定期排查风险并对存在的风险采取有效整改措施,保证生产过程持续合规和药品质量安全有效。
下一步,六分局将对存在较大质量风险的企业增加检查频次、加强抽检力度以严控风险,严厉打击各类违法违规行为,保障药品安全。

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